har tidigare skrivit om Novo Nordisk som
i registreringsprocessen i USA med bolagets långtidsverkande insulin. Anledningen är att de regulatoriska myndigheterna uttryckt oro för att insulinläkemedlen Tresiba och Ryzodeg kan medföra ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar.
hölls ett möte på det amerikanska läkemedelsverket FDA där en kommitté med experter diskuterade frågan och röstade för eller mot ett godkännande av de två diabetesläkemedlen. Omröstningen landade i åtta röster för ett godkännande medan fyra röstade mot.
dock enhetligt fram till att Novo Nordisk kommer att behöva göra ytterligare studier som belyser riskerna för hjärt-kärlsjukdomar med Tresiba och Ryzodeg. Dessa studier behöver dock inte göras innan ett marknadsgodkännande kan ges utan kommer att krävas först efter att FDA tagit beslut i frågan, vilket de planerar att göra inom loppet av två månader.
BREAKING