har tecknat ytterligare ett avtal med en utvecklingspartner för läkemedelskandidaten simeprevir, TMC435, som utvecklas som kombinationsterapi mot hepatit C. Genom det icke-exklusiva avtalet ska Medivir och den tidigare samarbetspartnern Janssen starta en studie där simeprevir och Janssens TMC647055 ska ges tillsammans med det amerikanska forskningsbolaget Idenix läkemedelskandidat IDX719.
IDX719 är en
NS5A-hämmare som visat antivirala effekter in vitro. Substansen har visat sig vara säker och väl tolererad i studier med friska frivilliga.
med en läkemedelsinteraktionsstudie och därefter finns möjlighet att starta en klinisk fas II-studie med läkemedelskombinationen. Interaktionsstudien kommer att inledas under första kvartalet 2013.
TMC435 är en
substans som tagit fram av Medivir men utvecklas i dag genom ett samarbete mellan Medivir och Janssens forskningsverksamhet i Irland. Kandidaten utvärderas i ett fas III-program som kombinationsbehandling tillsammans med interferon och ribavirin som är standardbehandling i dag. Utöver fas III-programmet utvärderas TMC435 i fyra interferonfria fas II-studier med eller utan ribavirin bortsett från studien som ska göras tillsammans med Idenix. I de redan kommunicerade fas II-studierna testas TMC435 i kombination med Gilead Sciences sofosbuvir, Bristol Myers-Squibbs daclatasvir, Janssens TMC647055 och Vertex VX-135.
Anledningen till att
bolagen försöker undvika interferon är för att interferonbehandlingar är så pass jobbiga för patienterna att det bara är de allra sjukaste som behandlingen är relevant för. En behandling innebär injektioner en par gånger i veckan av pegylerat interferon i 48 veckor i kombination med ribavirin som tas oralt. Biverkningarna med bland annat influensasymtom, feber, klåda och anemier gör behandlingen än mer obehaglig för patienterna.
BREAKING