forskningsföretaget Isconova har fått klartecken av den ungerska läkemedelsmyndigheten att starta en klinisk studie där bolagets vaccinadjuvans Matrix-M ska testas i kombination med ett humant rabiesvaccin. Studien är en klinisk fas I-studie som syftar till att utvärdera effekten av Isconovas kombination, som ges med reducerad dos och med färre vaccinationstillfällen, i jämförelse med dagens rabiesvacciner.
I studien ska
140 friska frivilliga att ingå vilka kommer att delas upp i sju olika studiearmar. Studien startar i början av maj och kommer att rapportera de första resultaten under fjärde kvartalet 2013. I ett första skede kommer forskarna att mäta säkerhet och det serologiska och cellulära svaret under studiens första 42 dagar. I nästa skede kommer vaccinets långsiktiga skydd utvärderas i upp till två år.
- Rabiesstudien är en viktig del av Isconovas ökade fokus på humanvacciner och är den femte kliniska studien som initieras med Matrix-M. Förutom de tre studier som våra samarbetspartners har initierat, inleder vi nu vår andra kliniska studie i egen regi. Vi förväntar oss att studien bekräftar Matrix-M:s potential att med bibehållen eller bättre skyddseffekt dels minska antalet nödvändiga injektioner, dels reducera vaccindosen, säger Isconovas vd Sven Andréasson, i ett pressmeddelande.
BREAKING