EMA vill dela kliniska data
EMA har lagt fram ett förslag på en ny policy gällande delandet av data från läkemedelsföretags kliniska prövningar.
Information som kan avslöja produktens, till exempel läkemedlets, egenskaper ska enligt förslaget räknas som kommersiellt konfidentiell. EMA föreslår även att resterande data, som inte behandlar information om patienterna, ska vara öppen information.
Den data som handlar om patienterna ska enligt den nya policyn ges begränsad tillgång. Denna information ska enligt förslaget från EMA behandlas så att det inte går att identifiera personerna som deltagit i studien. Den som vill ha tillgång till informationen måste även uppfylla vissa specifika krav.
EMA tar nu emot förslag på förändringar av sin nya policy från olika nyckelpersoner fram till 30 september i år och hoppas på att förslaget ska träda i kraft i början av 2014.
