23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Astra och BMS försöker igen

Diabetesbehandlingen dapagliflozin ska granskas av FDA för andra gången.
Astrazeneca och Bristol-Myers Squibb

samarbetar för att framställa och lansera behandlingar inom fältet diabetes och relaterade metabola sjukdomar. Nu har företagen skickat in en andra ansökan om godkännande av läkemedlet dapagliflozin i USA. Det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har som mål att ge företagen besked i januari nästa år.





Efter företagens tidigare

ansökan krävde FDA mer data för att godkänna användandet av dapagliflozin i USA. Bland annat efterfrågades kliniska studier för att visa om läkemedlet ger biverkningar efter en längre tids användning.





Dapagliflozin är avsett

att användas för behandling av vuxna med typ II-diabetes. Läkemedlet verkar genom att hämma natriumglukos-ko-transportör 2, SGLT2, ett transportprotein som påverkar njurarnas återupptag av glukos. Detta innebär att dapagliflozin påverkar blodglukoshalten oberoende av hormonet insulin. Dapagliflozin är ett godkänt läkemedel i bland annat EU.





BREAKING
{{ article.headline }}
0.063