Astra och BMS försöker igen
Diabetesbehandlingen dapagliflozin ska granskas av FDA för andra gången.
Efter företagens tidigare ansökan krävde FDA mer data för att godkänna användandet av dapagliflozin i USA. Bland annat efterfrågades kliniska studier för att visa om läkemedlet ger biverkningar efter en längre tids användning.
Dapagliflozin är avsett att användas för behandling av vuxna med typ II-diabetes. Läkemedlet verkar genom att hämma natriumglukos-ko-transportör 2, SGLT2, ett transportprotein som påverkar njurarnas återupptag av glukos. Detta innebär att dapagliflozin påverkar blodglukoshalten oberoende av hormonet insulin. Dapagliflozin är ett godkänt läkemedel i bland annat EU.
