Pharmalink får orphan drug-designation

Bolagets cancerterapi får fritt fram på den amerikanska marknaden genom orphan drug-designation.

Det Stockholmsbaserade forskningsbolaget Pharmalink beviljas orphan drug-designation, så kallad särläkemedelsstatus, för sin läkemedelskandidat busulipo. Särläkemedelsstatusen har utfärdats av det amerikanska läkemedelsverket FDA och innebär att bolaget får exklusivitet på den amerikanska marknaden och kan få ekonomiskt stöd i utvecklingsprocessen. Syftet med orphan drug-status är att stimulera företag som utvecklar läkemedel inom smala sjukdomsområden som drabbar färre än 200 000 personer i USA.

Busulipo utvecklas som en ny behandling av cancer och ges som förberedande behandling innan patienten behandlas med benmärgstransplantation. Läkemedelsprojektet ska snart gå in i klinisk fas III och utvärderas i studier som kommer att ligga till grund för registreringsansökan.

Pharmalink utvecklar parallellt en annan läkemedelskandidat, Nefecon, mot njursjukdomen iga-nefrit och tog nyligen in 96 miljoner kronor i en riktad emission.

{{ visitor.ipAccess.member.name }}

{{ visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ visitor.user.name }}

Pharmalink får orphan drug-designation

Medlemsnytt

Mest läst

Senaste nytt

Utvalda artiklar

Utvalda nyheter från förstasidan

Lundabolag får brittiskt miljonbidrag för blodtest

Ny styrelseordförande för Lif

Olinkgrundare kan få tungt europeiskt uppfinnarpris

Läkemedelsföretagens totala pipeline rekordstor – 22 921 läkemedel utvecklas just nu

Brand på Novo Nordisk fick börsen att skaka

Andra Nordiska Medier

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega