läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande kommitté beslutade på onsdagskvällen att rekommendera ett godkännande av Astrazenecas och Bristol-Myers Squibbs preparat Metreleptin, för behandling av barn och vuxna med generaliserad lipodystrofi.
slutade 11-1 för ett godkännande av preparatet. När det gäller behandling av metabola störningar associerade med partiell lipodystrofi med samma preparat röstade dock kommittén mot ett godkännande. Röstsiffrorna blev här två för och tio emot.
empiriskt underlag för att man ska stödja en bred användning.
Bristol-Myers Squibb kommunicerar att de kommer att fortsätta sträva för att få godkännande även för partiell lipodystrofi.
BREAKING