Sällsynt blir vanligare
Under fjolåret godkändes 42 procent fler nya läkemedel i EU i jämförelse med 2012. Enligt en sammanställning från europeiska läkemedelsmyndigheten EMA beviljades 81 läkemedelskandidater marknadstillträde under 2013, vilket kan jämföras med 57 läkemedelsgodkännanden under 2012. Bland nykomlingarna finns Alcons injektionsbehandling mot ögonsjukdomen vitreomakulär traktion och Astrazenecas nässpray mot säsongsinfluensa.
Den största ökningen har dock skett bland läkemedel som riktar sig mot sällsynta sjukdomar, så kallade orphan diseases. 2013 bjöd på elva nya orphan-läkemedel, medan åtta godkändes under 2012 och fyra året dessförinnan.
Ökat har också antalet godkända läkemedel som baserar på helt nya molekyler. Medan det amerikanska läkemedelsverket godkände färre nya innovativa läkemedel under 2013 gör den europeiska diton det motsatta. Under 2013 godkändes 38 läkemedel med substanser som tidigare inte använts i läkemedel, vilket kan jämföras med 35 godkända under 2012 och 25 godkända under 2011.
[tboot_accordion_bootstrap name="UniqueName"]
[tboot_accordion_bootstrap_section color="primary" name="Siffror" heading="Siffror från EMA" number="1" open="yes"]
81 läkemedel godkändes i EU
38 av dessa baserade på helt nya substanser
11 läkemedel riktar sig mot sällsynta sjukdomar
2 godkännande gällde för de första biosimilar monoklonala antikroppar
___
16 läkemedel godkändes för behandling av cancer, varav 12 baserade på helt nya substanser
3 läkemedel godkändes för behandling av multiresistent tuberkulos
4 nya läkemedel riktar sig mot hiv, varav samtliga baserar på nya substanser
5 läkemedel godkänder för behandling av typ 2-diabetes, varav fyra baserar på nya substanser.
___
7 registreringsansökningar nekades marknadstillträde. Av dessa omvandlades två till positiva utlåtanden i en andra omgång.
8 ansökningar drogs tillbaka av företaget bakom läkemedlet.
[/tboot_accordion_bootstrap_section]
[/tboot_accordion_bootstrap]
