fem åren har statistiken för kliniska studier som genomförs i Sverige varit dyster. Från toppnoteringen år 2007, då Läkemedelsverket fick in 440 ansökningar från företag och akademi om att starta studier i Sverige, sjönk siffran till 319 studier år 2012. Men färska siffror från pekar på förändring.
Under 2013 mottog
Läkemedelsverket 336 prövningsansökningar, vilket är första gången på sex år som antalet ansökningar stiger.
- Det känns bra och är mycket positivt för svensk läkemedelsprövning. Men samtidigt är det inte tillräckligt många för att säga att trenden har vänt, säger Gunilla Andrew-Nielsen, chef på enheten för kliniska prövningar på Läkemedelsverket.
I siffrorna kan
det också gömma sig en del dubbelregistreringar och Gunilla Andrew-Nielsen förklarar att det är svårt att analysera statistiken. Dels beror det på de marginella förändringarna och dels på hur företagen planerar när de skickar in sina ansökningar.
- Det kan spela in hur julen ligger ett år eftersom den som skickar in ansökan måste vara tillgänglig minst 30 dagar efter inskickad ansökan. I år fick vi till exempel in många ansökningar i slutet av året som kan förklaras med hur julledigheten låg i år, säger hon.
I ambitionen att
vända den negativa trenden för kliniska prövningar i Sverige tillsatte regeringen förra året en statlig utredning som skulle se över hur samordningen av kliniska prövningar kunde organiseras.
Ingrid Petersson, som gjorde utredningen, in sina förslag på förbättringar till regeringen. Också hon ser positivt på de nya siffrorna från Läkemedelsverket.
- Det är givetvis väldigt glädjande. Det ska också bli spännande att se om det beror på att det görs fler kliniska prövningar globalt som spiller över på oss i Sverige, eller om det är vi som har lyckats locka fler företag att förlägga sina studier här, säger hon.
Ingrid Peterssons förslag
är nu under beredning och väntas gå på remiss inom kort. De förändringar som föreslås är nödvändiga för att vända trenden för kliniska prövningar ordentligt, menar hon.
- Andra länder genomför förändringar för att locka till sig fler studier och det måste vi också göra.
[tboot_accordion_bootstrap name="UniqueName"]
[tboot_accordion_bootstrap_section color="primary" name="prövningar" heading="Antalet kliniska prövningar-ansökningar 2005-2013" number="1" open="yes"]
2005 – 394
2006 – 435
2007 – 440
2008 – 421
2009 – 414
2010 – 335
2011 – 323
2012 – 319
2013 – 336
[/tboot_accordion_bootstrap_section]
[/tboot_accordion_bootstrap]
BREAKING