Xvivo startar studie

Parallellt med att godkännandeprocessen i USA börjar intensifierar gör bolaget den första transplantationen i en ny klinisk studie.

Av Direkt

den 14 mars 2014 00:00

Transplantationsteknikföretaget Xvivo Perfusion meddelar att processen för ett godkännande i USA löper enligt plan. Material har lämnats in för expertpanelmötet som kommer att hållas den 20 mars. Expertpanelen bedömer i första hand studieresultaten från Novelstudien i USA. Det skriver Xvivo i ett pressmeddelande.

Inom ramen för

Novelstudien har Indiana University Health genomfört sin första transplantaion med lungor från en hjärtdöd donator med hjälp av Steens Solution och XPS, skriver Xvivo.

Expertpanelen ger råd

och rekommendation till läkemedelsmyndigheten FDA.

Xvivo Perfusion var

tidigare ett dotterbolag till det Göteborgsbaserade medicinteknikbolaget Vitrolife, men knoppades av från moderbolaget under 2012. I dag är Xvivo noterat separat på börsen.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.