Xvivo startar studie
Parallellt med att godkännandeprocessen i USA börjar intensifierar gör bolaget den första transplantationen i en ny klinisk studie.
Transplantationsteknikföretaget Xvivo Perfusion meddelar att processen för ett godkännande i USA löper enligt plan. Material har lämnats in för expertpanelmötet som kommer att hållas den 20 mars. Expertpanelen bedömer i första hand studieresultaten från Novelstudien i USA. Det skriver Xvivo i ett pressmeddelande.
Inom ramen för Novelstudien har Indiana University Health genomfört sin första transplantaion med lungor från en hjärtdöd donator med hjälp av Steens Solution och XPS, skriver Xvivo.
Expertpanelen ger råd och rekommendation till läkemedelsmyndigheten FDA.
Xvivo Perfusion var tidigare ett dotterbolag till det Göteborgsbaserade medicinteknikbolaget Vitrolife, men knoppades av från moderbolaget under 2012. I dag är Xvivo noterat separat på börsen.
