EU-besked för simeprevir i veckan
Efter marknadsgodkännandena i USA, Japan och Kanada väntar forskningsbolaget Medivir på besked från EU. Nu behöver bolaget inte vänta så mycket längre till.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kommer att granska Medivirs ansökan kring hepatit C-projektet simeprevir innevarande vecka. Det framgår av det mötesprotokoll som publicerats på EMA:s hemsida på måndagen.
Mötet pågår som vanligt måndag till torsdag. Panelens rekommendationer offentliggörs normalt på fredagen kring klockan 13 svensk tid.
Simeprevir är sedan tidigare godkänt i bland annat USA och Japan.
USA godkänner simeprevir
UPPDATERAD. USA blir det tredje landet att godkänna hepatitläkemedlet simeprevir. Godkännandet triggar en utbetalning på 89,1 miljoner kronor.
Kanada godkänner simeprevir
Medivirs läkemedelskandidat blir godkänt på den andra marknaden i ordningen.
Gräddfil för simeprevir i Frankrike
Franska läkemedelsmyndigheten ger grönt ljus för så kallat compassionate use-förskrivning av simeprevir mot hepatit C genotyp 4-patienter, då ett preparat kan förskrivas trots att läkemedlet ännu inte är godkänt.
Därför började Medivir i Japan
Registreringsansökan för svenskutvecklade simeprevir mot hepatit C ligger inne hos både amerikanska och europeiska myndigheter. Men landet i öst blev först ut att godkänna substansen.
