23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

EU-besked för simeprevir i veckan

Efter marknadsgodkännandena i USA, Japan och Kanada väntar forskningsbolaget Medivir på besked från EU. Nu behöver bolaget inte vänta så mycket längre till.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kommer att granska Medivirs ansökan kring hepatit C-projektet simeprevir innevarande vecka. Det framgår av det mötesprotokoll som publicerats på EMA:s hemsida på måndagen.



Mötet pågår som vanligt måndag till torsdag. Panelens rekommendationer offentliggörs normalt på fredagen kring klockan 13 svensk tid.



Simeprevir är sedan

tidigare godkänt i bland annat USA och Japan.









USA godkänner simeprevir

UPPDATERAD. USA blir det tredje landet att godkänna hepatitläkemedlet simeprevir. Godkännandet triggar en utbetalning på 89,1 miljoner kronor.





Kanada godkänner simeprevir

Medivirs läkemedelskandidat blir godkänt på den andra marknaden i ordningen.





Gräddfil för simeprevir i Frankrike

Franska läkemedelsmyndigheten ger grönt ljus för så kallat compassionate use-förskrivning av simeprevir mot hepatit C genotyp 4-patienter, då ett preparat kan förskrivas trots att läkemedlet ännu inte är godkänt.







Därför började Medivir i Japan

Registreringsansökan för svenskutvecklade simeprevir mot hepatit C ligger inne hos både amerikanska och europeiska myndigheter. Men landet i öst blev först ut att godkänna substansen.









BREAKING
{{ article.headline }}
0.063