Sobis partner Exelixis
meddelar på tisdagen att EU-kommissionen har godkänt Cometriq. Godkännandet gäller för behandling av vuxna patienter
med progressiv, inoperabel lokalt framskriden eller metastaserande medullär sköldkörtelcancer (MTC). Det framgår av ett pressmeddelande.
AnnonsEU-kommissionens beslutom marknadsgodkännande är villkorat:
"I likhet med ett annat läkemedel som godkändes i det här sammanhanget anger den godkända indikationen att för patienter hos vilka RET-mutation inte är känd eller negativ, bör man överväga att läkemedlet kan ha en mindre positiv effekt innan beslut om individuell behandling fattas", heter det i pressmeddelandet.
AnnonsI enlighet medvillkoren för ett avtal för kommersialisering och distribution mellan Exelexis och Sobi kommer Sobi att stödja kommersialiseringen av Cometriq inom EU för den godkända indikationen till och med 2015
Annons