23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Sobi får EU-godkännande

Bolagets partner har fått grönt ljus för läkemedel mot metastaserad sköldkörtelcancer.


Sobis partner Exelixis

meddelar på tisdagen att EU-kommissionen har godkänt Cometriq. Godkännandet gäller för behandling av vuxna patienter



med progressiv, inoperabel lokalt framskriden eller metastaserande medullär sköldkörtelcancer (MTC). Det framgår av ett pressmeddelande.





EU-kommissionens beslut

om marknadsgodkännande är villkorat:





"I likhet med ett annat läkemedel som godkändes i det här sammanhanget anger den godkända indikationen att för patienter hos vilka RET-mutation inte är känd eller negativ, bör man överväga att läkemedlet kan ha en mindre positiv effekt innan beslut om individuell behandling fattas", heter det i pressmeddelandet.





I enlighet med

villkoren för ett avtal för kommersialisering och distribution mellan Exelexis och Sobi kommer Sobi att stödja kommersialiseringen av Cometriq inom EU för den godkända indikationen till och med 2015

BREAKING
{{ article.headline }}
0.112