Läkemedelsverket godkänner Hansa Medicals ansökan om att starta en klinisk fas II-studie med läkemedelskandidaten Ides, som utvecklas som behandling vid njurtransplantation.
Ides baserar på ett proteolytiskt enzym vars syfte är att inaktivera Igg-antikroppar som får icke önskvärd reaktion vid organtransplantationer. Studien syftar till att utvärdera effekt och säkerhet vid behandling av patienter som inväntar njurtransplantation och kommer att genomföras vid Akademiska sjukhuset i Uppsala.
Samtidigt meddelar Hansa Medical att bolaget kommer att lämna in en ansökan om ytterligare en fas II-studie som komplement till den aktuella studien. De båda studierna kommer tillsammans att omfatta 15 patienter och pågå under en tolvmånadersperiod.
den aktuella studien är planerad till maj/juni.
BREAKING