resultat från två kliniska fas III-studier som utvärderat Zubsolv (buprenorfin/naloxon). De två studierna Istart och OX219-007 omfattade sammanlagt 1 068 personer med opiatberoende och testade initiering av underhållsbehandling med Zubsolv jämfört med generisk buprenorfin.
AnnonsStudierna visade attöver 90 procent av de patienter som behandlades med Zubsolv, och därmed 30 procent lägre dos buprenorfin än vid behandling med
Annonsenbart generisk buprenorfin, kvarstod i behandling på dag tre. För att möjliggöra en kombinerad analys av resultaten, hade de två studierna samma design under den tre dagar långa initieringsfasen. Istart, den tyngre studien, bidrar med 70 procent av den totala patientpopulationen.
Annonskommer Orexo att inleda ansökningsprocessen för en utökad indikation för Zubsolv på den amerikanska marknaden. Det framgår av ett pressmeddelande.
Annons Annons