FDA beviljar prioriterad granskning av ytterligare Olysiobehandling

FDA har beviljat prioriterad granskning av en kompletterande registreringsansökan för behandling med Olysio i kombination med nukleotidhämmaren sofosbuvir, meddelar Stockholmsbaserade Medivir i ett pressmeddelande.

Av Joachim Björk

den 16 juli 2014 00:00

Annons

Ansökan innefattar data från Fas II-studien Cosmos och gäller tolv veckors behandling med Olysio (simeprivir) i kombination med sofosbuvir, i vuxna patienter med hepatit C genotyp 1. Den lämnades in i maj av Medivirs partner Janssen Research & Development.

Annons

– FDA:s prioriterade granskning visar på den stora betydelsen av att utveckla interferonfria behandlingsalternativ och göra dessa tillgängliga för den stora gruppen svårbotade hepatit C-patienter“, kommenterar Medivirs utvecklingschef Charlotte Edenius, i pressmeddelandet.

Annons

Samtidigt meddelade också Medivir att den globala nettoförsäljningen av Olysio (simeprevir) under årets andra kvartal ökade till 831 miljoner USD, varav 725 miljoner USD avsåg försäljning i USA. Undet det första kvartalet uppgick den globala nettoförsäljningen till 354 miljoner kr. Medivirs royalty baserad på andra kvartalets försäljning uppgick till 500,7 miljoner kr.

Annons

– Det andra kvartalets royaltyintäkt från Johnson & Johnson är självklart viktigt för bolaget. Den största vinsten är dock att så många patienter nu kan få en effektiv behandling för hepatit C och att de som bäst behöver det får tillgång till Olysio, säger Medivirs vd, Maris Hartmanis, i en presskommentar.

Annons

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.