Vigmed får ISO-certifikat för kvalitetsledningssystem

Medicinteknikbolaget Vigmed har beviljats certifikat för både EN ISO 13485:2012 och EN ISO 9001:2008 för sitt kvalitetsledningssystem, meddelar bolaget i ett pressmeddelande.

Certifikatets omfattning är utveckling och tillverkning av lösningar för att förebygga nålsticksskador. 13485:2012 standarden inkluderar krav på kvalitetsledningssystem för medicinteknik specifikt för regulatoriskt syfte. Den är baserad på ISO9001 standarden och är också harmoniserad med FDA:s regelverk för medicintekniska produkter.

– Certifieringen stödjer Vigmeds ambition att lansera en ny certifierad produkt varje år, och kommer att bidra till ytterligare garanti att Vigmeds ledningsprocesser ständigt förbättras gällande både effektivitet att uppnå mål och effektivt resursutnyttjande, säger bolagets vd Finn Kelter i en presskommentar.