Dignitana nära målet i USA
Lundabolaget har rekryterat samtliga patienter till sin kliniska studie på kylhjälmen Dignicap.
- Att ha rekryterat samtliga patienter är en milstolpe för vårt företag och innebär att vi har tagit ett stort steg framåt i PMA processen.” säger Erika Bågeman, Dignitanas Clinical Affairs Manager i ett pressmeddelande.
Totalt ska 110 patienter ingå i studien och uppföljningstiden är tre månader efter sista behandling. Studien beräknas vara klar i slutet av 2014.
Dignicap är ett kylsystem i form av en hjälm som används för att kyla ned skalpen på patienter som behandlas med cellgifter. Syftet med behandlingen är att patienterna ska undvika håravfall som är en vanlig biverkning av cellgiftsbehandlingar.
Produkten finns i dag på flera marknader, bland annat i Europa och Australien, men nu siktar bolaget på att nå även marknaderna i USA och Japan.