genomförs sedan sommaren 2013 vid fem center i USA, och är den tredje och sista delen i den modulbaserade registrering som måste göras för att bolaget ska få produktgodkännande i USA.
- Att ha rekryterat samtliga patienter är en milstolpe för vårt företag och innebär att vi har tagit ett stort steg framåt i PMA processen.” säger Erika Bågeman, Dignitanas Clinical Affairs Manager i ett pressmeddelande.
patienter ingå i studien och uppföljningstiden är tre månader efter sista behandling. Studien beräknas vara klar i slutet av 2014.
kylsystem i form av en hjälm som används för att kyla ned skalpen på patienter som behandlas med cellgifter. Syftet med behandlingen är att patienterna ska undvika håravfall som är en vanlig biverkning av cellgiftsbehandlingar.
Produkten finns idag på flera marknader, bland annat i Europa och Australien, men nu siktar bolaget på att nå även marknaderna i USA och Japan.
BREAKING