har fått marknadsgodkännande inom EU för Daklinza (daclatasvir) gällande kombinationsbehandling för kronisk hepatit C hos vuxna. Godkännandet följer på en positiv rekommendation från det europeiska läkemedelsverket EMA i slutet av juni. Det framgår av ett pressmeddelande.
så kallad NS5A-hämmare och har uppvisat positiva studieresultat tillsammans med amerikanska Gileads hepatit C-läkemedel sofosbuvir.
godkänt i Japan medan den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA siktar på att komma med ett utlåtande den 30 november i år.
i EU för sitt hepatit C-läkemedel simeprevir, som är en så kallad proteashämmare, i mitten av maj. Simeprevir är även sedan tidigare godkänt ibland annat USA och Japan.
år redovisades framgångsrika fas IIa-resultat gällande daclatasvir i kombination med just simeprevir.
BREAKING