EMA:s flytt skapar oro

Efter sex år flyttar EU-kommissionen ansvaret för den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA från direktoratet för hälsa tillbaka till direktoratet för inre marknad och näringsliv.

Flytten har väckt mycket kritik, bland annat från intresseorganisationen Alltrials som har arbetat för en öppen presentation av data från kliniska studier. Kritikernas farhåga är att transparensen kan minska genom flytten.

Tidigare i år röstade europaparlamentet igenom ett nytt regelverk om att alla data, positiva och negativa, från kliniska studier ska offentliggöras och i juni presenterade EMA en ny policy med målet att resultat från kliniska studier som ligger till grund för marknadsgodkännanden av nya läkemedel ska göras tillgängliga för allmänheten i en öppen databas från och med 1 oktober.