23948sdkhjf

Cellprotect går in i klinik

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Avaris spinoff-bolag utvärderar sin cellterapi mot multipelt myelom i en nystartad fas I/II-studie.

I maj rekryterades den första patienten till bioteknikföretaget Cellprotects fas I/II-studie på sin cellterapi mot benmärgscancerformen multipelt myelom. I september fick studien sin andra patient och målet är att rekrytera tolv patienter totalt.

Företagets cellterapi bygger på forskningsresultat från Karolinska institutet som gav upphov till att bioteknikföretaget Avaris startade upp projektet Cellprotect. När Avaris avvecklades tog projektledaren Karin Mellström tillvara på de tillgångar som upparbetats i projektet, däribland två patentansökningar, och grundade år 2012 företaget Cellprotect Nordic Pharmaceuticals.

- Cellprotect har 17 ägare som också är medgrundare till företaget. Alla bidrar med viktig kunskap med en bred kompetens inom allt från grundforskning till läkemedelsutveckling, berättar Karin Mellström, som i dag är vd för Cellprotect.

Företagets cellterapi tillhör kategorin personalized medicine. Den går ut på att specifika tumörcellsdödande immunceller, NK-celler (natural killer-celler), tas från patienten genom blodtappning. På Vecura, Karolinska universitetssjukhusets GMP-laboratorium i Huddinge förökas och aktiveras cellerna som sedan fryses ned. De aktiverade cellerna återförs efter att patienten har genomgått standardbehandling. Förhoppningen är att behandlingen ska ta död på de tumörceller som eventuellt finns kvar.

- Nu pågår en fas I/II-studie med målet att visa på säkerhet och tolerans för prövningsläkemedlet Cellprotect. Något som utmärker studien är att det är en av de första gångerna som Läkemedelsverket godkänner att en cellterapi testas som en läkemedelskandidat och inte som exempelvis en transplantation, berättar Karin Mellström.

Studien utförs vid Hematologiskt Centrum på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge.

Patienterna ska få tre infusioner på tre veckor med eskalerande dos. Den första infusionen kommer att ges efter en fullföljd standardbehandling följd av två månaders återhämtning. Målet är att tolv patienter ska fullfölja behandlingen.

- Även om fokus i den här studien ligger på säkerhet och tolerans så kan vi även utvärdera effekten tack vare att det finns bra biomarkörer för multipelt myelom. Efter att sex patienter är färdigbehandlade ska vi genomföra en interimsanalys och om resultaten ser lovande ut kan vi avbryta studien där och gå vidare med nästa fas.

Det innebär att tidigast möjliga avslut för fasI/II-studien är tredje kvartalet 2015. Annars, om data från alla tolv patienter behövs beräknas studien vara klar under tredje kvartalet 2016.

Inledningsvis ska behandlingen utvärderas för indikationen multipelt myelom men det finns en möjlighet att utveckla den även för andra indikationer i framtiden.

- Cellterapier är ett fält som fortfarande är i sin linda och det finns inget etablerat utvecklingsschema som vi kan följa. Vi arbetar för att hitta nya vägar för läkemedelsutveckling. Vi vill stärka bolaget framför allt inom affärsutveckling och regulatory affairs men vill även finslipa tillverkningen inför den kommande mer avancerade kliniska fas II-studien.

Cellprotect är partner i det Vinnova-finansierade cellterapikonsortiet Cell therapies som leds av professor Katarina Le Blanc vid Karolinska Institutet. Företaget är en del av Karolinska Institutet Science Park och har sitt säte i Flemingsberg. I dagsläget finns inga anställda.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Biomarkörer, salivprov och patientnära tester

Halverad dödlighet bland infarktpatienter i hjärtskola

Vd-byte på Siemens Healthineers

De ska korta vägen till marknaden

Swelife, Medtech4Health och EIT Health Scandinavia samarbetar för att stärka svensk life science och medicinteknik. Målet är att förkorta tiden till marknadsintroduktion för svenska innovationer.

De får årliga reumatologipriset

Ljusare tider för Oasmia

Nyhetsbrev

Cannabisliknande ämnen i kroppen hjälp vid PTSD-behandling

Arkiv

Testar kemikalier utan djur

Rise har validerat en ny, djurfri metod för att identifiera hormonstörande ämnen – med lovande resultat.

De prisas för nyttiggörande

Pappersbatterier, biobetong och högeffektslasrar är resultaten av pristagarnas forskning. Tre framstående forskare som samtliga har verkat för att få ut sin forskning till praktisk nytta i samhället tilldelas SSF:s nyttiggörandepris.

Smartfish avtalar med medicinteknikjätte

Därför går vi upp i vikt när vi blir äldre

Dödsfall minskade i Astrastudie

Nu blir svenska sensationsmaterialet smink

När materialet upptäcktes var intresset stort långt utanför Sverige gränser. Materialet var omöjligt hade det sagts. Nu blir supermaterialet smink.

Empros testar sitt viktminskningspreparat

KI:s prorektor anses skyldig till forskningsfusk

Med en hållbar syn på arbetslivet

Vid kompetensbrist är en av lösningarna att få talanger att stanna kvar och utvecklas. För att lyckas behövs ett helhetsgrepp kring arbete, familj och fritid menar nystartade konsult- och rekryteringsbolaget Mpya Sci & Tech.

Breddar sin medtechkompetens

Lag om läkemedel för djur ses över

Nuvarande lagstiftning om läkemedel för djur ska ses över och antibiotika är i fokus.

Nya delar i mänsklig atlas

Nu lanseras tre nya delar i jätteprojektet att kartlägga människans proteiner. Alla proteiner i människans blodceller, hjärnan och kroppens ämnesomsättning har nu sammanställts i den mänskliga atlasen.

Polarcool får ny vd

Nya fynd om hur ledinflammation utvecklas

1

Förkylningsspray inte bättre än placebo

Det primära målet, förbättrad livskvalitet vid förkylning, nåddes inte när Enzymaticas förkylningsspray Coldzyme ställdes mot placebo i en stort studie.

Lättare att identifiera rätt biomarkör

Blir kommunikationschef på Lif

1

Livsviktigt fortsätta äta sin medicin

Ny vd till Rhovac

Studie: Bakterier använder blekmedel

3

Finns ingen specifik gay-gen

Fullständig tumörrespons men svårtolkat om överlevnad

Orexos vd om J&J-domen: "Det finns andra bolag som är mer ökända"

Emission för Redwood

Positiva data för Cantargia

Astra köper förtur av Sobi

Ny chef för Uppsala Bio

2

Nytt avtal för Alligator

Ny topp till Apotekarsocieteten

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.121