23948sdkhjf

Cellprotect går in i klinik

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Avaris spinoff-bolag utvärderar sin cellterapi mot multipelt myelom i en nystartad fas I/II-studie.

I maj rekryterades den första patienten till bioteknikföretaget Cellprotects fas I/II-studie på sin cellterapi mot benmärgscancerformen multipelt myelom. I september fick studien sin andra patient och målet är att rekrytera tolv patienter totalt.

Företagets cellterapi bygger på forskningsresultat från Karolinska institutet som gav upphov till att bioteknikföretaget Avaris startade upp projektet Cellprotect. När Avaris avvecklades tog projektledaren Karin Mellström tillvara på de tillgångar som upparbetats i projektet, däribland två patentansökningar, och grundade år 2012 företaget Cellprotect Nordic Pharmaceuticals.

- Cellprotect har 17 ägare som också är medgrundare till företaget. Alla bidrar med viktig kunskap med en bred kompetens inom allt från grundforskning till läkemedelsutveckling, berättar Karin Mellström, som i dag är vd för Cellprotect.

Företagets cellterapi tillhör kategorin personalized medicine. Den går ut på att specifika tumörcellsdödande immunceller, NK-celler (natural killer-celler), tas från patienten genom blodtappning. På Vecura, Karolinska universitetssjukhusets GMP-laboratorium i Huddinge förökas och aktiveras cellerna som sedan fryses ned. De aktiverade cellerna återförs efter att patienten har genomgått standardbehandling. Förhoppningen är att behandlingen ska ta död på de tumörceller som eventuellt finns kvar.

- Nu pågår en fas I/II-studie med målet att visa på säkerhet och tolerans för prövningsläkemedlet Cellprotect. Något som utmärker studien är att det är en av de första gångerna som Läkemedelsverket godkänner att en cellterapi testas som en läkemedelskandidat och inte som exempelvis en transplantation, berättar Karin Mellström.

Studien utförs vid Hematologiskt Centrum på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge.

Patienterna ska få tre infusioner på tre veckor med eskalerande dos. Den första infusionen kommer att ges efter en fullföljd standardbehandling följd av två månaders återhämtning. Målet är att tolv patienter ska fullfölja behandlingen.

- Även om fokus i den här studien ligger på säkerhet och tolerans så kan vi även utvärdera effekten tack vare att det finns bra biomarkörer för multipelt myelom. Efter att sex patienter är färdigbehandlade ska vi genomföra en interimsanalys och om resultaten ser lovande ut kan vi avbryta studien där och gå vidare med nästa fas.

Det innebär att tidigast möjliga avslut för fasI/II-studien är tredje kvartalet 2015. Annars, om data från alla tolv patienter behövs beräknas studien vara klar under tredje kvartalet 2016.

Inledningsvis ska behandlingen utvärderas för indikationen multipelt myelom men det finns en möjlighet att utveckla den även för andra indikationer i framtiden.

- Cellterapier är ett fält som fortfarande är i sin linda och det finns inget etablerat utvecklingsschema som vi kan följa. Vi arbetar för att hitta nya vägar för läkemedelsutveckling. Vi vill stärka bolaget framför allt inom affärsutveckling och regulatory affairs men vill även finslipa tillverkningen inför den kommande mer avancerade kliniska fas II-studien.

Cellprotect är partner i det Vinnova-finansierade cellterapikonsortiet Cell therapies som leds av professor Katarina Le Blanc vid Karolinska Institutet. Företaget är en del av Karolinska Institutet Science Park och har sitt säte i Flemingsberg. I dagsläget finns inga anställda.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Oväntad slutsats: kirurgi är effektivt även vid fetma sedan unga år

Kirurgisk behandling av fetma är lika effektivt för individer som utvecklat sjukdomen tidigt, som för dem som utvecklat fetma senare i livet, visar en studie från Göteborgs universitet.

Genterapi lovande mot ALS

Japan vill testa hiv-medicin mot corona

Cancer missas i primärvården

Primärvården är eftersatt och personalen får inte rätt förutsättningar för att upptäcka cancer. Det konstaterar Cancerfonden i en ny rapport.

IVF-födda barn har förhöjd risk att dö

Barn som tillkommit via provrörsbefruktning löper något högre risk att dö under sina första veckor i livet än barn som skapats på naturlig väg. Det visar en studie vid Karolinska Institutet som publiceras i tidskriften Fertility and Sterility.

Jobb & Karriär
SDS rekryterar tung reg-expert

Nyhetsbrev

Förskrivning av opioider har inte ökat

Förskrivningen av opioider har inte ökat mellan 2006 och 2018, visar en rapport från Läkemedelsverket. Syftet med rapporten är att öka kunskapen om användningen av opioider och använda dem vid rätt tillfälle och på rätt sätt.

Arkiv

Corona-oro får svenskt bolag att lyfta

Brommabolaget får stororder från Asien på sin luftrenare. Linköpings universitetssjukhus och Karolinska institutet har bedrivit omfattade studier på bolagets teknologi som kan oskadliggöra virus redan i luften.

Ny studie kring medelhavskost och demens

1

Rapporten ger bilden av svensk life science

Här kan coronaviruset diagnostiseras i Sverige

Ny vd för Oasmia

Kommersiell milstolpe för Q-linea

Uppsalabolaget har ingått ett världsomspännande exklusivt partnerskap med Thermo Fisher för kommersialisering av företagets ledande produkt.

Jobb & Karriär
Chef lämnar Bonesupport

Jobb & Karriär
Ny vd på Obstecare

Piller med nålar gör inte ont

Biologiskt läkemedel i pillerform klarar fas I.

Swedish and Danish Life Science – are there still untapped synergies?

Jobb & Karriär
Hon tar plats på Inficure

Umeåbolag växer – Anställer forskare och flyttar till nya lokaler.

De misstänks ligga bakom nya coronaviruset

Myrkottar har coronavirus som är mycket lika nCoV-2019.

Nya mått på biologisk ålder kan förutsäga hälsorisker

Kinesiskt investmentbolag miljonsatsar i Umeåbolag

Cline får SME-status

”Syftet med EMA-certifieringen är att enklare och smidigare kunna påbörja kliniska studier och öka chanserna att ta rätt beslut redan från början”

Jobb & Karriär
Rusar mot kommersialisering

Intervacc anställer ny chef inför kommersialiseringen av hästvaccinet Strangvac mot kvarka.

Nytt partnerskap för att främja life science

Låg födelsevikt kan ge sämre kondition

Oklart om klimakteriet

Jobb & Karriär
Hon tar över på Bactiguard

Ny patentansökan för Arocell

Oasmia lanserar cancerläkemedel i tre länder

Jobb & Karriär
Ny chef på Nanexa

Jobb & Karriär
Hon blir nordisk-baltisk chef för Astra

Folkhälsa får eget radioprogram

Hallå där Per Ängquist…

Nässpray mot depression godkänd

Förkylningsspray lanseras i Hongkong

Överväger parallellnotering

Se alla Medlemsnytt

Milmed, en effektiv utmanare till Antihistaminer

Vakuumpumpar från Busch till kinesiska sjukhus

Live demo of ZEISS LSM 980 with Airyscan 2 in Malmö

Dr Karl Busch hederssenator vid Münchens universitet

Modern vakuumteknik för avgasning under extrudering

Busch Vacuum Solutions - World Market Leader 2020

Hög driftsäkerhet vid vakuumgenering inom plastindustrin

ZEISS Hour Seminar

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är d...

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvand...

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vå...

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Sänd till en kollega

0.141