23948sdkhjf

Cellprotect går in i klinik

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Avaris spinoff-bolag utvärderar sin cellterapi mot multipelt myelom i en nystartad fas I/II-studie.

I maj rekryterades den första patienten till bioteknikföretaget Cellprotects fas I/II-studie på sin cellterapi mot benmärgscancerformen multipelt myelom. I september fick studien sin andra patient och målet är att rekrytera tolv patienter totalt.

Företagets cellterapi bygger på forskningsresultat från Karolinska institutet som gav upphov till att bioteknikföretaget Avaris startade upp projektet Cellprotect. När Avaris avvecklades tog projektledaren Karin Mellström tillvara på de tillgångar som upparbetats i projektet, däribland två patentansökningar, och grundade år 2012 företaget Cellprotect Nordic Pharmaceuticals.

- Cellprotect har 17 ägare som också är medgrundare till företaget. Alla bidrar med viktig kunskap med en bred kompetens inom allt från grundforskning till läkemedelsutveckling, berättar Karin Mellström, som i dag är vd för Cellprotect.

Företagets cellterapi tillhör kategorin personalized medicine. Den går ut på att specifika tumörcellsdödande immunceller, NK-celler (natural killer-celler), tas från patienten genom blodtappning. På Vecura, Karolinska universitetssjukhusets GMP-laboratorium i Huddinge förökas och aktiveras cellerna som sedan fryses ned. De aktiverade cellerna återförs efter att patienten har genomgått standardbehandling. Förhoppningen är att behandlingen ska ta död på de tumörceller som eventuellt finns kvar.

- Nu pågår en fas I/II-studie med målet att visa på säkerhet och tolerans för prövningsläkemedlet Cellprotect. Något som utmärker studien är att det är en av de första gångerna som Läkemedelsverket godkänner att en cellterapi testas som en läkemedelskandidat och inte som exempelvis en transplantation, berättar Karin Mellström.

Studien utförs vid Hematologiskt Centrum på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge.

Patienterna ska få tre infusioner på tre veckor med eskalerande dos. Den första infusionen kommer att ges efter en fullföljd standardbehandling följd av två månaders återhämtning. Målet är att tolv patienter ska fullfölja behandlingen.

- Även om fokus i den här studien ligger på säkerhet och tolerans så kan vi även utvärdera effekten tack vare att det finns bra biomarkörer för multipelt myelom. Efter att sex patienter är färdigbehandlade ska vi genomföra en interimsanalys och om resultaten ser lovande ut kan vi avbryta studien där och gå vidare med nästa fas.

Det innebär att tidigast möjliga avslut för fasI/II-studien är tredje kvartalet 2015. Annars, om data från alla tolv patienter behövs beräknas studien vara klar under tredje kvartalet 2016.

Inledningsvis ska behandlingen utvärderas för indikationen multipelt myelom men det finns en möjlighet att utveckla den även för andra indikationer i framtiden.

- Cellterapier är ett fält som fortfarande är i sin linda och det finns inget etablerat utvecklingsschema som vi kan följa. Vi arbetar för att hitta nya vägar för läkemedelsutveckling. Vi vill stärka bolaget framför allt inom affärsutveckling och regulatory affairs men vill även finslipa tillverkningen inför den kommande mer avancerade kliniska fas II-studien.

Cellprotect är partner i det Vinnova-finansierade cellterapikonsortiet Cell therapies som leds av professor Katarina Le Blanc vid Karolinska Institutet. Företaget är en del av Karolinska Institutet Science Park och har sitt säte i Flemingsberg. I dagsläget finns inga anställda.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)

Mest läst

Startsidan just nu

De driver konstgjorda muskler med socker

Artificiella muskler av polymermaterial kan nu drivas med energi från glukos och syre på liknande sätt som biologiska muskler. Detta kan vara ett steg mot implanterbara konstgjorda muskler i framtiden.

Så funkar NT-rådet

De kan vara avgörande för ett nytt läkemedels möjligheter att användas i Sverige. Men vilka är NT-rådet, vad gör de och borde deras arbete egentligen skötas av en myndighet?

Biogaia in i Uruguay

Umeåbolag uppköpt av amerikansk jätte

Örebro värvar chef från Västerbotten

Ny vd på SwedenBio

Nyhetsbrev

Därför ska du finnas på Instagram

Antalet sociala medier ökar, nya tillkommer och några försvinner. Just nu finns en plattform som växer mer än andra.

Arkiv

Swedenbios nya vd om uppdraget

"Fantastiskt kul och hedervärt"

Blodgivarens kön påverkar inte chansen till överlevnad

Unik rening av läkemedel i dansk anläggning

Anläggningen är den första i sitt slag i världen, och det fungerar genom att speciella bakterier äter upp rester av medicin innan avloppsvattnet rinner ut i naturen.

Oasmia anmäler till Ekobrottsmyndigheten

Ny grundläggande förståelse för hur lungcancer sprider sig

Lungcancerceller använder sig av antioxidanter, kroppsegna eller från kosten, för att öka upptag och användning av socker och därmed sprida sig i kroppen. Det visar svenska och amerikanska forskare i två oberoende studier, som öppnar för nya strategier att behandla lungcancer.

Toppuppdrag för Anders Blanck

Långt gånget för Index studie

Upprört när Sobi storvarslar

Första mötet mellan regeringen och patientföreträdarna

1

Utvecklar blodmarkör för att upptäcka alzheimer

Miljardaffär för Karo

Rhovac säkrar finansieringen

De kopplar specifikt protein till aggressiv hudcancer

Nya behandlingsalternativ för patienter med spridd hudcancer har utvecklats men fortfarande saknas kunskap om hur tumörcellerna sprider sig till andra delar av kroppen. Forskare från Lund är nu ett steg närmare en lösning.

Färre onödiga operationer med ny diagnostikmetod för äggstockscancer

Forska Sverige: Oroväckande trend

Halvvägs för Promore

Fet fisk utan gift skyddar mot typ 2-diabetes

Om den feta fisken vi äter vore fri från miljögifter skulle den minska vår risk att utveckla typ 2-diabetes. Men miljögifterna som fisken innehåller har motsatt effekt och suddar ut skyddseffekten.

Hamlet får testa högre dos

Kassaklirr för Cereno

1

Positivt från Immunicum

Nytt partnerskap för Bactiguard

Nya data från Medivir

Han får Fernströmpriset

Krönika: Det outnyttjade fönstret mot big pharma

Generna styr hundägande

Hon blir chef för Skånes sjukvård

Nuevolution löser dansk patentstrid

Cereno redo för fas II

De får 50 miljoner till hjärnforskningen

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.134