23948sdkhjf

Cellprotect går in i klinik

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Avaris spinoff-bolag utvärderar sin cellterapi mot multipelt myelom i en nystartad fas I/II-studie.

I maj rekryterades den första patienten till bioteknikföretaget Cellprotects fas I/II-studie på sin cellterapi mot benmärgscancerformen multipelt myelom. I september fick studien sin andra patient och målet är att rekrytera tolv patienter totalt.

Företagets cellterapi bygger på forskningsresultat från Karolinska institutet som gav upphov till att bioteknikföretaget Avaris startade upp projektet Cellprotect. När Avaris avvecklades tog projektledaren Karin Mellström tillvara på de tillgångar som upparbetats i projektet, däribland två patentansökningar, och grundade år 2012 företaget Cellprotect Nordic Pharmaceuticals.

- Cellprotect har 17 ägare som också är medgrundare till företaget. Alla bidrar med viktig kunskap med en bred kompetens inom allt från grundforskning till läkemedelsutveckling, berättar Karin Mellström, som i dag är vd för Cellprotect.

Företagets cellterapi tillhör kategorin personalized medicine. Den går ut på att specifika tumörcellsdödande immunceller, NK-celler (natural killer-celler), tas från patienten genom blodtappning. På Vecura, Karolinska universitetssjukhusets GMP-laboratorium i Huddinge förökas och aktiveras cellerna som sedan fryses ned. De aktiverade cellerna återförs efter att patienten har genomgått standardbehandling. Förhoppningen är att behandlingen ska ta död på de tumörceller som eventuellt finns kvar.

- Nu pågår en fas I/II-studie med målet att visa på säkerhet och tolerans för prövningsläkemedlet Cellprotect. Något som utmärker studien är att det är en av de första gångerna som Läkemedelsverket godkänner att en cellterapi testas som en läkemedelskandidat och inte som exempelvis en transplantation, berättar Karin Mellström.

Studien utförs vid Hematologiskt Centrum på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge.

Patienterna ska få tre infusioner på tre veckor med eskalerande dos. Den första infusionen kommer att ges efter en fullföljd standardbehandling följd av två månaders återhämtning. Målet är att tolv patienter ska fullfölja behandlingen.

- Även om fokus i den här studien ligger på säkerhet och tolerans så kan vi även utvärdera effekten tack vare att det finns bra biomarkörer för multipelt myelom. Efter att sex patienter är färdigbehandlade ska vi genomföra en interimsanalys och om resultaten ser lovande ut kan vi avbryta studien där och gå vidare med nästa fas.

Det innebär att tidigast möjliga avslut för fasI/II-studien är tredje kvartalet 2015. Annars, om data från alla tolv patienter behövs beräknas studien vara klar under tredje kvartalet 2016.

Inledningsvis ska behandlingen utvärderas för indikationen multipelt myelom men det finns en möjlighet att utveckla den även för andra indikationer i framtiden.

- Cellterapier är ett fält som fortfarande är i sin linda och det finns inget etablerat utvecklingsschema som vi kan följa. Vi arbetar för att hitta nya vägar för läkemedelsutveckling. Vi vill stärka bolaget framför allt inom affärsutveckling och regulatory affairs men vill även finslipa tillverkningen inför den kommande mer avancerade kliniska fas II-studien.

Cellprotect är partner i det Vinnova-finansierade cellterapikonsortiet Cell therapies som leds av professor Katarina Le Blanc vid Karolinska Institutet. Företaget är en del av Karolinska Institutet Science Park och har sitt säte i Flemingsberg. I dagsläget finns inga anställda.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Blodigt samarbete - för tronen och fler blodgivare

Ett oväntat samarbete för att få fler att ge blod.

Han blir vd för Stockholm Business Region

Staffan Ingvarsson, tidigare vd på Stokab, tillträder den 1 april som vd för Stockholm Business Region.

Cantargias vd: "Ett styrkebesked"

Kostsam motgång för Bioarctic

Missen i Mölndal

Tio minuters trädgårdsarbete räcker

Nyhetsbrev

Oasmias nya styrelse inleder omfattande granskning

Efter en rekordlång extrastämma och infekterad ägarstrid byttes hela styrelsen i Oasmia ut. Nu ska bolaget genomlysas och granskas.

Arkiv

Får nyckelposition i SKL

Ny vd för Apoteksgruppen

Affibody i jätteaffär med globalt bolag

Tillsammans ska de utveckla Affibodys läkemedelskandidat mot autoimmuna sjukdomar.

Styrelsen petas – storägaren vann striden

Efter en rekordlång extrastämma stod det sent på tisdagskvällen klart att styrelsen i Oasmia petas.

KI-studie rekryterar deltagare på Darknet

Neurovives studie har börjat

Små containrar levererar vaccin

Ny kunskap om nyfödda. ”Det var helt oväntat”.

Även mycket för tidigt födda barn bär på skydd mot virus i form av antikroppar överförda från mamman visar nya analyser. Resultaten var oväntade och bör förändra vårt sätt att se på infektionskänslighet hos nyfödda, enligt forskarna.

Alligators kandidat visar kraftfull effekt

Testar nytt läkemedel inför transplantation

Akademiska sjukhuset är först i landet med att utvärdera det nya läkemedlet som ska förhindra skador på njurar inför transplantation. Från och med februari i år erbjuds patienter behandlingen inom ramen för en klinisk studie.

Eurocine lägger inte ner

Cancerrisk kan spåras i blodet i förväg

Byggplanen i Helsingborg havererar

Nätrapportering av biverkningar igång

ISR startar produktion av cancerkandidat

Här är juryn för Stockholms innovationsstipendium 2019

Motivationsbrist behandlas i klinisk studie

Ny vd till Pharm assist

Framgångsrikt med renoverade lungor

Blir ledamot av kunglig akademi

Bantningspillret kan vara livsfarligt

Alligator är i gång

Neurovive tar in 28 miljoner

Alzheimerbolag till Nasdaq

Oasmia rekryterar vice vd

Prisas för avlyssning

Spago föreslår ny ordförande

Biovica flyttar upp

Hon ska styra Atos

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.106