Vill bredda användningen av Zubsolv

Orexo ansöker om utökad användning av Zubsolv i USA.

Av Erika Lindbom Sierakowiak

den 13 oktober 2014 00:00

I dag lämnade Orexo

in en ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA om en utökad användning för sitt läkemedel Zubsolv.

Läkemedlet godkändes fö

i USA i juli månad 2013. Zubsolv ska användas i kombination med rådgivning och psokysocialt stöd. Syftet med företagets nya ansökan är att behandlingen även ska kunna användas vid initiering av en behandling mot opiatberoende.

Ansökan är ett

resultat av de två studierna Istart och OX219-007 som visade att Zubsolv inte gav en annorlunda effekt än generisk buprenorfin när det gällde initieringen av en behandling. Företaget hoppas att godkännandet ska finnas på plats under det tredje kvartalet 2015.

Zubsolv är en

oral behandling i tablettform som innehåller substanserna buprenorfin och naloxon. I augusti genomförde Uppsalaföretaget en riktad emission för att ta in pengar till sin fortsatta utveckling av läkemedlet. Efter tre veckor av ökande marknadsandelar tappade Zubsolv under förra veckan 0,05-0,14 procentenheter i USA.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.