sälja lågpriskopior, generika, av läkemedelsföretaget Medas flaggskeppsprojekt mot hösnuva
lämnades in till det amerikanska läkemedelsverket FDA tidigt i somras. Det framgår av dokument som publicerades under förra veckan på myndighetens hemsida utan att ange vilket bolag som står bakom ansökan.
på Meda, uppger i en kommentar till Nyhetsbyrån Direkt på tisdagen att bolaget inte är överraskat:
- Det här är ett väntat förlopp, och det är så här generikabolag agerar. Vi har två patent på Dymista som vi kommer att kraftfullt försvara, säger hon utan att vilja precisera närmare.
Dymistas två patentsträcker sig till 2023 och 2026. Enligt en kommentar från Carnegie har ansökan lämnats in ungefär ett halvår tidigare än vad investmentbanken själv förutspådde.
Banken påpekar attMeda har 45 dagar på sig att lämna in en stämning mot det ansökande generikabolaget och då kommer en automatisk uppskjutandeperiod på 30 månader att utlösas, vilket skulle innebär att FDA tidigast kan godkänna en generisk version av Dymista kring halvårsskiftet 2017.
- Aktiepriset skulle ha varit mer känsligt kring potentiell oro gällande Dymistas patentskydd för ett år sedan då aktiemarknaden hade mer aggressiva antaganden kring Dymista-försäljningens långsiktiga potential, kommenterar Carnegie.
Analyshuset, som haren köprekommendation för Meda-aktien, bedömer att Dymista säljer för 0,7 miljarder kronor i år för att sedan öka till 1,5 miljarder kronor under 2016, vilket skulle innebära 7 procent av Medas totala försäljning.