lämnade Meda och samarbetspartnern Cipla tillsammans in en stämningsansökan till Federal District Court i Delaware, USA. Den riktas mot generikaföretaget Apotex som ansökt om förenklad registrering, Abbreviated New Drug Application, för sin generiska version av läkemedlet Dymista. Denna ansökan
till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under sommaren 2014.
Läkemedelsföretagens mål är
att skydda två patent för hösnuvebehandlingen Dymista, azelastin HCl/flutikasonpropionat, som finns registrerade i FDA:s så kallade Orange Book. Båda patenten sträcker sig till år 2023 och 2026.
Så länge den
federala domstolen inte anger något annat så hindras FDA från att godkänna Apotexs ansökan i 30 månader från och med att stämningsansökan lämnades in.
- Meda kommer att kraftfullt försvara Dymista-patenten gentemot Apotex och andra företag som utmanar dessa patent, säger Medas vd doktor Jörg-Thomas Dierks i ett pressmeddelande.
BREAKING