av det indiska CRO-bolaget GVK Biosciences dras tolv läkemedel tillbaka från den svenska marknaden. Inspektionen visade brister i studier som utförts av forskningsföretaget, där data hade manipulerats. I september 2014 startades en utredning med utgångspunkt i inspektionen, som nu slutförts.
De manipulerade studieresultaten
har i flera fall legat till grund för marknadsgodkännandet av läkemedel i EU. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP har granskat de berörda läkemedlen. Det rör sig om drygt 1 000 beredningsformer och styrkor av olika generiska läkemedel och nu rekommenderar CHMP att de preparat som inte har tillräckligt med data från andra studier och där alternativa behandlingar finns tillgängliga dras tillbaka från marknaden.
I Sverige innebär
det att tolv läkemedel försvinner från marknaden i väntan på kompletterande data från företagen.
[tboot_well width="75%"]
Läkemedel som försvinner från den svenska marknaden:
Alendronat Accord Veckotablett från Accord Healthcare, tablett; 70 mg
Alendronat Ranbaxy Veckotablett, tablett; 70 mg
Clindamycin Alternova, kapsel, hård; 150 mg
Donepezil Mylan, munsönderfallande tablett; 5 mg, 10 mg
Donezil från Generics, munsönderfallande tablett; 5 mg, 10 mg
Eletriptan Mylan, filmdragerad tablett; 20 mg, 40 mg
Entakapon Stada, filmdragerad tablett; 200 mg
Esomeprazol Mylan, enterokapsel, hård; 20 mg, 40 mg
Fluconazol Bluefish, kapsel, hård; 50 mg, 150 mg, 200 mg
Repaglinid Mylan, tablett; 0.5 mg, 1 mg, 2 mg
Rizatriptan Mylan, munsönderfallande tablett; 10 mg
Valsartan Orion, filmdragerad tablett; 80 mg, 160 mg, 320 mg
[/tboot_well]
BREAKING