Mer konkurrens på hepatit C-marknaden

Bristol-Myers Squibb, BMS, meddelade i går torsdag att dess NDA-ansökan, New Drug Application, för substansen daclatasvir godkänts för granskning av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Målet med ansökan är att få ett marknadsgodkännande för en ribavirinfri kombinationsbehandling med daclatasvir och sofosbuvir mot virussjukdomen hepatit C.

kommer efter att BMS

för daclatasvir i december. FDA krävde då mer information om hur läkemedelskandidaten fungerar tillsammans med andra substanser.

så blir den enligt BMS den första tolvveckorskuren mot genotyp 3 av hepatit C.

händelserikt år då flera botande behandlingar mot hepatit C nådde marknaden. Ett av dessa var amerikanska Gilead Sciences Harvoni; en oral behandling bestående av en kombination av ledipasvir och sofosbuvir. Läkemedlet godkändes i

i början av oktober förra året, och

i november. Harvoni avses för vuxna patienter med en kronisk infektion med hepatit C genotyp 1 och 4.

på Gilead kom Abbvie som fick två läkemedel

i januari 2015. Läkemedlen var Exviera med den aktiva substansen dasabuvir och Viekirax, en kombinationsbehandling med substanserna ombitasvir, paritaprevir och ritonavir. Både Exviera och Viekirax avses för behandling av genotyp 1 och 4.

innebär en ökad konkurrens för svenska Medivirs Olysio, simeprevir. Läkemedlet fick marknadsgodkännande i USA i slutet av år 2013 och testas för tillfället i flera kombinationer i olika kliniska studier som genomförs av partnern Janssen.

i The Wall Street Journal var de dyra nya hepatit C-läkemedlen en stark bidragande faktor till att USA:s kostnader för läkemedelsförskrivning ökade med tolv procent under år 2014. Det är den största ökningen på drygt tio år.

en ny

mellan staten och Sveriges Kommuner och Landsting, SKL, som reglerar de statliga landstingsbidragen avseende kostnaderna för läkemedelsförmånerna. Förutom detta reglerar överenskommelsen bland annat ersättningar för de nya, dyra och botande behandlingarna mot hepatit C. Överenskommelsen gäller endast för år 2015 och parterna ska tillsätta en gemensam arbetsgrupp för att göra ersättningsmodellen mer modern och långsiktigt hållbar.