of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver, APASL, i Istanbul presenterades positiva resultat från tre kliniska studier med läkemedelsbolaget Medivirs substans simeprevir. Simeprevir finns i dag tillgängligt på marknaden under namnet Olysio som behandling mot virussjukdomen hepatit C. I de tre studierna testades substansens effekt när den kombinerades med andra läkemedel, i olika behandlingstider och på olika patientgrupper.
I fas IIa-studienHPC2001 testades en tolv veckor lång interferonfri behandling med simeprevir i kombination med en eller två andra direktverkande antivirala substanser: TMC647055 och JNJ-56914845. Patienterna i studien var behandlingsnaiva patienter utan levercirros som återinsjuknat i hepatit C av genotyp 1.
När alla treläkemedlen kombinerades och dosen av JNJ-56914845 var 60 milligram botades upp till 95 procent av patienterna i studien. Motsvarande siffra för dosen 30 milligram var 82 procent. Överlag tolererades kombinationsbehandlingarna väl.
Fas III-studien Tigerutfördes i Kina och Sydkorea. Där fick behandlingsnaiva patienter med kronisk infektion med hepatit C genotyp 1 placebo eller simeprevir i olika doser i kombination med pegylerat interferon och ribavirin, PR.
I studien utvärderadesantalet patienter som hade kvar ett bestående virologiskt svar tolv veckor efter planenligt avslutad behandling. Andelen landade på 89 procent av de patienter som fick en simeprevirdos på 100 milligram, 91 procent för de som fick 150 milligram samt 76 procent för personerna i placebogruppen. Även här tolererades behandlingen generellt väl.
Den tredje studiensom presenterades var en pågående öppen fas III-prövning med en tolv veckor lång behandling, där simeprevir kombineras med PR. Patienterna i studien har en infektion med antingen hepatit C genotyp 1 eller 4. De är behandlingsnaiva och har mild till måttlig fibros.
Syftet är attse om en tolv veckor lång behandling räcker för att nå positiva resultat, med utgångpunkt i olika kriterier. 76 procent av de patienter som hade genotyp 1 uppfyllde kriterierna efter tolv veckor, varav 66 procent botades. Av dem som hade genotyp 4 uppfyllde 48 procent kriterierna och 94 procent hade botats.
Studierna utförs avsamarbetspartnern Janssen.
Simeprevir fick marknadsgodkännandei USA i slutet av år 2013, under namnet Olysio. Läkemedlet har fått ökad konkurrens under det senaste året, bland annat från amerikanska Gilead Sciences Harvoni; en oral behandling bestående av en kombination av ledipasvir och sofosbuvir. Läkemedlet godkändes i
USAi början av oktober förra året, och
i EUi november. Harvoni avses för vuxna patienter med en kronisk infektion med hepatit C genotyp 1 och 4.
Läs mer om Medivir.