Tummen upp för Dignitana

Får godkänt för skalpkylningssystemet Dignicap i USA.

Av Erika Lindbom Sierakowiak

den 9 december 2015 00:00

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten

FDA har godkänt medtechbolaget Dignitanas skalpkylningssystem Dignicap i USA. Syftet med produkten är att motverka håravfall vid cellgiftsbehandling.

Godkännandet följer efter

en 510(k)-ansökan om godkännande från Dignitana. Denna ansökningsform används för produkter som påminner om en annan, redan godkänd produkt i USA. Syftet är att de ska komma igenom FDA:s godkännandeprocess snabbare.

Nu pågår diskussioner

mellan Dignitana och större cancercenter och onkologigrupper över hela USA för att kunna erbjuda Dignicap till patienter så fort som möjligt.

Läs mer om Dignitana.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.