Ändrad studie godkänns
Teva får klartecken för ändrat upplägg i en klinisk studie med Active Biotechs läkemedelskandidat laquinimod.
- Detta är en försiktighetsåtgärd för patientsäkerhetens skull som Teva föreslår för Data Safety Monitory Board, DSMB, för Legato-HD-studien, skriver Active Biotech i ett pressmeddelande.
DSMB har godtagit rekommendationen efter att ha gått igenom de data som observerat kardiovaskulära biverkningar hos patienter som fått höga doser laquinimod i två olika kliniska studier för multipel skleros, MS, och som rapporterades den 4januari 2016.
- Inga kardiovaskulära biverkningar har observerats på någon av dosnivåerna i studien Legato-HD. Teva är fortsatt starkt engagerad i att studera laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom, skriver Active Biotech.
För närvarande är de underliggande orsakerna till de kardiovaskulära biverkningarna i MS-studierna okända. Även om ingen specifik relation vad gäller exponeringstid för denna biverkan kunnat identifieras, kan kardiovaskulära riskfaktorer och demografi vara av vikt, skriver bolaget.
Läs mer om Active Biotech.
