har erhållit genombrottsstatus, Breakthrough Therapy Designation, från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Durvalumab, Medi 4736,
är en monoklonal antikropp som riktas mot det immunförsvarshämmande proteinet Programmed death ligand-1, PD-L1.
Genombrottsstatusen gällerbehandlingen
av patienter med PD-L1-muterad cancer i urinblåsan, som metastaserat och inte går att operera bort. De ska tidigare ha fått en platinabaserad behandling. Statusen innebär att FDA kommer att skynda på sin godkännandeprocess av durvalumab mot denna indikation.
Durvalumab är det
andra läkemedlet från Astrazeneca som fått genombrottsstatus på kort tid, efter
. Totalt har tre cancerbehandlingar från bolaget fått statusen.
BREAKING