Dignitana får USA-order
Tecknar avtal med Floridabaserat cancerinstitut och når de första patienterna.
Efter höstens godkännande av skalpkylningssystem Dignicap från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA tar medtechbolaget Dignitana nu emot sin sjunde order från USA. Installation av systemet och utbildning av personal inleddes på de första sjukhusen i februari i år och några patienter har redan påbörjat sina behandlingar.
Det nya avtalet
Syftet med Dignicap är att motverka håravfall vid cellgiftsbehandling. USA-godkännandet av systemet följde efter en 510(k)-ansökan om godkännande från Dignitana. Denna ansökningsform används för produkter som påminner om en annan, redan godkänd produkt i USA. Syftet är att de ska komma igenom FDA:s godkännandeprocess snabbare.
Läs också:
Dignitana på minus
Omsättningen minskar för Dignitana, som satsar på närvaron i USA.
Läs mer om Dignitana.
