godkänt överföringen av ett marknadsföringstillstånd gällande läkemedlet Elocta till läkemedelsbolaget Sobi från utvecklingspartnern Biogen. Det framgår av ett pressmeddelande.
Därmed är Sobiinnehavare av marknadsföringstillståndet för Elocta i EU. Elocta, ett protein med förlängd cirkulationstid i kroppen, är det första läkemedlet för behandling av blödarsjuka inom EU som ger möjlighet till ett förlängt skydd genom injektioner ett par gånger i veckan.
AnnonsSobi får detjuridiska ansvaret för läkemedlet under hela dess livscykel.
Godkännandet av självaläkemedlet kom den 19 november 2015. Sobi har rättigheter för utveckling och kommersialisering för Elocta inom i förväg specificerade områden som inkluderar Europa, Nordafrika, Ryssland och vissa länder i Mellanöstern.
AnnonsElocta är ävengodkänt i USA, Kanada, Australien,Nya Zeeland, Japan och andra länder under namnet Eloctate.
Biogen leder utvecklingenoch tillverkningen och har rättigheter för kommersialisering i alla regioner utanför Sobis territorium.
AnnonsLäs också:
Lanserar EloctaSobis hemofili A-läkemedel når första marknaderna i Europa.
Läs mer om Sobi. Annons Annons
BREAKING