godkänt överföringen av ett marknadsföringstillstånd gällande läkemedlet Elocta till läkemedelsbolaget Sobi från utvecklingspartnern Biogen. Det framgår av ett pressmeddelande.
innehavare av marknadsföringstillståndet för Elocta i EU. Elocta, ett protein med förlängd cirkulationstid i kroppen, är det första läkemedlet för behandling av blödarsjuka inom EU som ger möjlighet till ett förlängt skydd genom injektioner ett par gånger i veckan.
Sobi får det
juridiska ansvaret för läkemedlet under hela dess livscykel.
Godkännandet av själva
läkemedlet kom den 19 november 2015. Sobi har rättigheter för utveckling och kommersialisering för Elocta inom i förväg specificerade områden som inkluderar Europa, Nordafrika, Ryssland och vissa länder i Mellanöstern.
godkänt i USA, Kanada, Australien,Nya Zeeland, Japan och andra länder under namnet Eloctate.
Biogen leder utvecklingen
och tillverkningen och har rättigheter för kommersialisering i alla regioner utanför Sobis territorium.
Läs också:
Lanserar Elocta
Sobis hemofili A-läkemedel når första marknaderna i Europa.
Läs mer om Sobi.
BREAKING