fått tummen upp i USA i november förra året och i
har Astrazenecas läkemedel Tagrisso, osimertinib, nu fått godkänt på den japanska marknaden. Beslutet fattades av Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW, och baseras på resultat från den två kliniska fas II-studierna Aura extension och Aura 2. 22 procent av patienterna i dessa studier kom från Japan.
Osimertinib är enEGFR- tyrosinkinashämmare som riktar sig mot olika muterade varianter av EGFR. I Japan ska läkemedlet användas för att behandla patienter med metastaserande icke-småcellig lungcancer med EGFR-mutationen T790m, som utvecklat resistens mot EGFR-tyrosinkinasinhibitorer.
Osimertinib var enav 39 substanser som är nya för marknaden som rekommenderades för godkännande av EMA förra året.
Läs också:
Fler nya substanser40 procent av de läkemedel som rekommenderades för godkännande av EMA år 2015 har en ny aktiv substans.
Läs mer om Astrazeneca.