Avtal om inspektion av läkemedel

EU och USA har enats om att erkänna varandras myndighetsinspektioner för läkemedelsproduktion för att undvika dubbelarbete.

Av Life Science Sweden

den 26 januari 2017 00:00

- Uppgörelsen kommer att tillåta EU-ländernas läkemedelsinspektioner att erkänna inspektioner som genomförs av amerikanska myndigheter och tvärtom. Det kommer att spara resurser för berörda myndigheter och undvika omständlig byråkrati för läkemedelsbolag, särskilt mindre. Det sade kommissionens talesman i handelsfrågor Daniel Rosario till Nyhetsbyrån Direkt.

Det ömsesidiga erkännandet

förhandlades inledningsvis inom ramen för det stora handelsavtalet TTIP, det transatlantiska partnerskapet för handel och investeringar.

När det stod

klart att TTIP inte skulle bli klart under Obama-administrationen beslöt EU-kommissionen och USA att bryta ut läkemedelsavtalet och slutföra det före bytet på presidentposten.

Avtalet kan införlivas i det befintliga avtalet om ömsesidigt erkännande från 1999.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.