Ny spelplan för upphandlingar

Nya upphandlingslagar kommer att påverka både kravställning och avtal i offentlig upphandling, skriver Pernilla Norman, advokat på Lindskog Malmström.

Den 1 januari trädde de nya upphandlingslagarna kraft. Det har vi tidigare skrivit om här på Life Science Sweden. Lagarna innebär en hel del nyheter och förändringar i det praktiska upphandlingsarbetet för såväl upphandlande myndigheter som anbudsgivande leverantörer. Ytterligare ny lagstiftning som har stor påverkan för både myndigheter och bolag, är den nya dataskyddsförordningen (ofta benämnd enligt det engelska namnet GDPR – General Data Protection Regulation). Denna EU-förordning antogs 2016 och börjar gälla fullt ut i medlemsländerna i maj nästa år. Det innebär att det återstår cirka ett år att anpassa sig till den nya lagstiftningen. För de flesta aktörer, offentliga såväl som privata, är det ett tämligen omfattande arbete med införande av nya processer, rutiner etc som behöver göras. För den som efter maj 2018, inte lever upp till nya dataskyddsförordningens krav kan kraftiga sanktioner med böter på upp till 20 miljoner euro (ca 200 miljoner SEK), eller upp till 4 procent av den totala globala årsomsättningen, komma ifråga. Eftersom reglerna utgår från en EU-förordning kommer de gälla i samtliga medlemsländer. Detta skiljer sig från upphandlingslagstiftningen som baseras på EU-direktiv, vilka måste införas i varje medlemslands nationella lagstiftning.

Dataskyddsförordningen ställer högre krav på såväl säkerhet som skydd för den personliga integriteten än den nuvarande svenska lagstiftningen (främst personuppgiftslagen, PuL). Genom förordningen stärks enskildas rättigheter, hårdare krav på samtycke införs liksom ökade krav på ansvar och roller inom organisationer. Även tillsynen över att lagstiftningen efterföljs skärps. Trots den knappa tid som återstår tills förordningen börjar tillämpas fullt ut i medlemsländerna, råder stor osäkerhet kring hur svensk lagstiftning kommer att anpassas. Huvudutredningen presenteras i maj. Utöver den pågår ett antal utredningar avseende anpassningar av speciallagstiftning.

I nuläget är det vanligt i offentliga upphandlingar att dataskyddsfrågor hanteras genom några enkla, standardiserade skrivningar i förfrågningsunderlag och/eller avtal. Exempelvis används regelmässigt generella skrivningar såsom att ”det åligger leverantören att följa vid var tid gällande lagstiftning avseende säkerhet och informationshantering” och liknande. Eftersom dataskyddsförordningen kan sägas uppställa krav vilka kan uppfyllas på olika sätt, kommer generella skrivningar i förfrågningsunderlag och avtal inte längre att räcka. Upphandlande myndigheter kommer att behöva konkret beskriva och kravställa dataskydds- och IT-säkerhets frågor i varje enskild upphandling som berörs av förordningen. Att med generella skrivningar skjuta över ansvaret för uppfyllelse av dataskyddsförordningens krav på leverantören, kommer bli betydligt svårare. Än är emellertid osäkerheten om hur den svenska lagstiftningen kommer att utformas, stor. Det är dock tydligt att kombinationen med den nya upphandlingslagstiftningen och den nya dataskyddsförordningen, ställer nya krav på såväl upphandlande myndigheter som anbudsgivande leverantörer.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Positivt EMA-svar för Neurovive

Från vin- och spritjätte till barncancerfonden

Tarmsjukdom i barndomen kopplat till ökad cancerrisk

Barn som insjuknar i inflammatorisk tarmsjukdom har ökad risk för cancer, både i barndomen och senare i livet.

Första nya behandling mot svårbehandlad leukemi på 25 år

Klinisk prövning närmare för stamcellsbolag

Epigenetik som orsak eller verkan

Budgeten i korthet

Den nådiga luntan omfattar drygt 3900 sidor – Här har Life Science Sweden sammanfattat några av förslagen inom utgiftsområdet Hälsa och sjukvård.

Arkiv

Boule utser ny CFO

Svenskt genombrott i malariaforskningen

Forskare från Sverige, Tjeckien och Burkina Faso har upptäckt varför människor ur folkgruppen fulani är mer motståndskraftiga mot malaria.

Nobelpristagarens tips till entreprenörerna

Det går att starta företag på idéer inom medtech och medicinska behandlingar, men det kostar på. Här delar nobelpristagaren Arvid Carlsson med sig av sina bästa tips för att ta sin forskning till nästa nivå.

De får Forska Sveriges pris

En världskänd forskare och en svensk politiker som båda utmärkt sig för sitt engagemang i att lyfta medicinsk forskning, innovation och patientnytta. Nu får de hedervärda utmärkelser.

Får utmärkelse för allergitester

Malin Lindstedt tilldelas stiftelsen Forska utan djurförsöks utmärkelse Nytänkaren för sina banbrytande allergitester.

Göteborgsforskare: "Vi vet vad du äter"

Med nya biomarkörer kan forskarna se vad du har ätit, något som nu gett resultat i en stor diabetesstudie.

Han får SRF-stipendium

CMC Contrast förvärvar – blir Ascelia

Kancera tecknar formuleringsavtal

Stig Wall till globalt institut

Anna Maria Schröder generalsekreterare

Förbundsstyrelsen för Svenska celiakiförbundet har utsett Anna Maria Schröder till ny generalsekreterare.

Ett hus för experter

Medicon Village Science Park expanderar och öppnar upp för 600 life science-specialister.

Behandling halverar återfallsrisken

Dom hade bästa pitchen

Ny topp till SwedenBio

Nätet lockar

Längre hållbarhet på hjärtan

Nyförvärv till Göteborg

Snabbt införande av botande hepatit-läkemedel

Mobiltelefonplast styr bakterier

Börsras för Probi

Follicum rekryterar

Historiskt godkännande av genterapi

Medivir outsourcar substansbibliotek

Labtechbolag siktar mot börsen

Storbolag i samarbete mot Parkinson

Tar in nya pengar

Silver och elektricitet mot bakterier

Vd lämnar med omedelbar verkan

Sänd till en kollega

0.172