Ny spelplan för upphandlingar

Nya upphandlingslagar kommer att påverka både kravställning och avtal i offentlig upphandling, skriver Pernilla Norman, advokat på Lindskog Malmström.

Den 1 januari trädde de nya upphandlingslagarna kraft. Det har vi tidigare skrivit om här på Life Science Sweden. Lagarna innebär en hel del nyheter och förändringar i det praktiska upphandlingsarbetet för såväl upphandlande myndigheter som anbudsgivande leverantörer. Ytterligare ny lagstiftning som har stor påverkan för både myndigheter och bolag, är den nya dataskyddsförordningen (ofta benämnd enligt det engelska namnet GDPR – General Data Protection Regulation). Denna EU-förordning antogs 2016 och börjar gälla fullt ut i medlemsländerna i maj nästa år. Det innebär att det återstår cirka ett år att anpassa sig till den nya lagstiftningen. För de flesta aktörer, offentliga såväl som privata, är det ett tämligen omfattande arbete med införande av nya processer, rutiner etc som behöver göras. För den som efter maj 2018, inte lever upp till nya dataskyddsförordningens krav kan kraftiga sanktioner med böter på upp till 20 miljoner euro (ca 200 miljoner SEK), eller upp till 4 procent av den totala globala årsomsättningen, komma ifråga. Eftersom reglerna utgår från en EU-förordning kommer de gälla i samtliga medlemsländer. Detta skiljer sig från upphandlingslagstiftningen som baseras på EU-direktiv, vilka måste införas i varje medlemslands nationella lagstiftning.

Dataskyddsförordningen ställer högre krav på såväl säkerhet som skydd för den personliga integriteten än den nuvarande svenska lagstiftningen (främst personuppgiftslagen, PuL). Genom förordningen stärks enskildas rättigheter, hårdare krav på samtycke införs liksom ökade krav på ansvar och roller inom organisationer. Även tillsynen över att lagstiftningen efterföljs skärps. Trots den knappa tid som återstår tills förordningen börjar tillämpas fullt ut i medlemsländerna, råder stor osäkerhet kring hur svensk lagstiftning kommer att anpassas. Huvudutredningen presenteras i maj. Utöver den pågår ett antal utredningar avseende anpassningar av speciallagstiftning.

I nuläget är det vanligt i offentliga upphandlingar att dataskyddsfrågor hanteras genom några enkla, standardiserade skrivningar i förfrågningsunderlag och/eller avtal. Exempelvis används regelmässigt generella skrivningar såsom att ”det åligger leverantören att följa vid var tid gällande lagstiftning avseende säkerhet och informationshantering” och liknande. Eftersom dataskyddsförordningen kan sägas uppställa krav vilka kan uppfyllas på olika sätt, kommer generella skrivningar i förfrågningsunderlag och avtal inte längre att räcka. Upphandlande myndigheter kommer att behöva konkret beskriva och kravställa dataskydds- och IT-säkerhets frågor i varje enskild upphandling som berörs av förordningen. Att med generella skrivningar skjuta över ansvaret för uppfyllelse av dataskyddsförordningens krav på leverantören, kommer bli betydligt svårare. Än är emellertid osäkerheten om hur den svenska lagstiftningen kommer att utformas, stor. Det är dock tydligt att kombinationen med den nya upphandlingslagstiftningen och den nya dataskyddsförordningen, ställer nya krav på såväl upphandlande myndigheter som anbudsgivande leverantörer.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Tarmbakterie minskade benförlust

Vanligt tarmbakterie minskade benförlust hos äldre kvinnor jämfört med placebo.

Miljonanslag till individanpassade läkemedel för barn

Han ska leda omställningen av vården i VGR

Ny rapport: Sverige dåliga på patientcentrerad vård

När Vårdanalys publicerar sin nya rapport står en sak klar. Sverige får låga betyg i patientcentrerad vård och delaktighet.

Mer pengar till näsdroppsvaccin

Fortsatt högtryck i svensk export

Nyhetsbrev

Nu startar världens största hjärtstoppsstudie

Arkiv

VD nomineras till hälsominister

En tidigare vd från läkemedelsindustrin nomineras av Donald Trump till ny hälsominister.

Miljardinvestering på IT i Stockholm

EMA-granskning efter dödsfall klar

Granskningen av MS-läkemedlet Zinbryta och myndighetens rekommendationer är klara.

Kampanj ska skydda antibiotika

Nya ledamöter till vetenskapligt råd

Cancerbolaget stärker upp

Stort intresse för exit-seminarium

Så här bra är svenska universitet

Fyra svenska lärosäten med på topp-100 när bästa life science-universiteten i världen rankas.

Flyttar från Sverige

Alla anställda utom vd blir övertaliga när skalpkylningsbolaget flyttar till USA

Start up-bolag gräver guld i USA

A1M Pharma går mot klinik

Ny behandling mot MS är nära

Ny chef för affärsutveckling på Medivir

Diabetesläkemedel kan minska risk för tidig hjärtdöd

Detta stöds av en stor nordisk registerstudie.

Huddinge satsar på eget akutspår för multisjuka äldre

Som äldre, multisjuk patient är det tufft att vänta lång tid på akuten, speciellt om du ofta tvingas uppsöka sjukvård. Därför satsar nu Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge på en snabb ingång till vården för just denna patientgrupp.

"Det var inget lätt beslut att fatta"

Två av Recipharms svenska anläggningar läggs ner och 225 anställda berörs av beslutet. Här berättar bolagets vd.

Bolagen ska berätta mer

Swedenbio och Nasdaq lanserar nya rekommendationer för vilken information bolag i utvecklingsfas ska lämna.

Accelerator i Lund kör igen

Bactiguard levererar i Indien

Ny finanschef på Medivir

Chemotech anställer chef

Lovande för vaccin mot grisinfektion

Alzheimerbolag får innovationspengar

Nyckelperson till GU ventures

Biologiska läkemedel får Vinnova-miljoner

Apotekets ordförande avgår

Ola Winqvist tar över

Ny ordförande i Stockholms medicinska råd

Ny vd snart på plats i Annexin

Sänd till en kollega

0.164