Ny spelplan för upphandlingar

Nya upphandlingslagar kommer att påverka både kravställning och avtal i offentlig upphandling, skriver Pernilla Norman, advokat på Lindskog Malmström.

Den 1 januari trädde de nya upphandlingslagarna kraft. Det har vi tidigare skrivit om här på Life Science Sweden. Lagarna innebär en hel del nyheter och förändringar i det praktiska upphandlingsarbetet för såväl upphandlande myndigheter som anbudsgivande leverantörer. Ytterligare ny lagstiftning som har stor påverkan för både myndigheter och bolag, är den nya dataskyddsförordningen (ofta benämnd enligt det engelska namnet GDPR – General Data Protection Regulation). Denna EU-förordning antogs 2016 och börjar gälla fullt ut i medlemsländerna i maj nästa år. Det innebär att det återstår cirka ett år att anpassa sig till den nya lagstiftningen. För de flesta aktörer, offentliga såväl som privata, är det ett tämligen omfattande arbete med införande av nya processer, rutiner etc som behöver göras. För den som efter maj 2018, inte lever upp till nya dataskyddsförordningens krav kan kraftiga sanktioner med böter på upp till 20 miljoner euro (ca 200 miljoner SEK), eller upp till 4 procent av den totala globala årsomsättningen, komma ifråga. Eftersom reglerna utgår från en EU-förordning kommer de gälla i samtliga medlemsländer. Detta skiljer sig från upphandlingslagstiftningen som baseras på EU-direktiv, vilka måste införas i varje medlemslands nationella lagstiftning.

Dataskyddsförordningen ställer högre krav på såväl säkerhet som skydd för den personliga integriteten än den nuvarande svenska lagstiftningen (främst personuppgiftslagen, PuL). Genom förordningen stärks enskildas rättigheter, hårdare krav på samtycke införs liksom ökade krav på ansvar och roller inom organisationer. Även tillsynen över att lagstiftningen efterföljs skärps. Trots den knappa tid som återstår tills förordningen börjar tillämpas fullt ut i medlemsländerna, råder stor osäkerhet kring hur svensk lagstiftning kommer att anpassas. Huvudutredningen presenteras i maj. Utöver den pågår ett antal utredningar avseende anpassningar av speciallagstiftning.

I nuläget är det vanligt i offentliga upphandlingar att dataskyddsfrågor hanteras genom några enkla, standardiserade skrivningar i förfrågningsunderlag och/eller avtal. Exempelvis används regelmässigt generella skrivningar såsom att ”det åligger leverantören att följa vid var tid gällande lagstiftning avseende säkerhet och informationshantering” och liknande. Eftersom dataskyddsförordningen kan sägas uppställa krav vilka kan uppfyllas på olika sätt, kommer generella skrivningar i förfrågningsunderlag och avtal inte längre att räcka. Upphandlande myndigheter kommer att behöva konkret beskriva och kravställa dataskydds- och IT-säkerhets frågor i varje enskild upphandling som berörs av förordningen. Att med generella skrivningar skjuta över ansvaret för uppfyllelse av dataskyddsförordningens krav på leverantören, kommer bli betydligt svårare. Än är emellertid osäkerheten om hur den svenska lagstiftningen kommer att utformas, stor. Det är dock tydligt att kombinationen med den nya upphandlingslagstiftningen och den nya dataskyddsförordningen, ställer nya krav på såväl upphandlande myndigheter som anbudsgivande leverantörer.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Jobb & Karriär
Från Gränbystadens vårdcentral till innovationschef

Maria Cederblad, tidigare chef för Gränbystadens vårdcentral, är ny chef för Innovation Akademiska.

Jobb & Karriär
Ledningsförändring i Moberg pharma

Primärvården kan bli bättre på att hitta misstänkt cancer

Betydligt fler misstänkta cancerfall än i dag kan identifieras tidigt inom primärvården. Det visar en ny avhandling.

"Svenska företag förknippas med kvalitet och kompetens"

I 40 år har Swecare arbetat för att öppna dörrar för svenska bolag utomlands. Här blickar vd Maria Helling framåt.

The best wealth is Health

Snabbspår för Neurovives kandidat

Nyhetsbrev

Likheter mellan åderförkalkning och cancer

Arkiv

Får Silvias alzheimerpris för tidig diagnostik

Michael Schöll får Drottning Silvias pris till ung alzheimerforskare.

Brist på biomedicinska analytiker väntar

Småspik dödar bakterier

Biomarkör visar när hockeyspelare är redo

Jobb & Karriär
Ny topp till Biolamina

Bioteknikbolaget tillsätter ny operativ chef för att rusta sig för fortsatt tillväxt.

Miljardsatsning på läkemedelsförmånerna

Rekordförsäljning för Sedana

Jobb & Karriär
Hon stärker myndighetens ledningsgrupp

Från Region Uppsala till eHälsomyndigheten.

Viagra kan bli cancerbehandling

Potensläkemedlet och andra PDE5-hämmare utvärderas nu i flera kliniska studier.

Tummen upp för Sobi-läkemedel

6,6 miljarder för Stockholmsbolag

Amerikanska Alexion bjuder 6,6 miljarder kronor för Wilson Therapeutics.

Hela Karolinskas styrelse byts ut

I går kväll meddelade Alliansens gruppledare Irene Svenonius, M, Anna Starbrink, L, Ella Bohlin, KD, och Gustav Hemming, C, att hela Karolinskas sjukhusets styrelse byts ut.

Fortsatt uppåt för nätapotek

Jobb & Karriär
Han föreslås till Braincools styrelse

Forskare hittar en ny klass antibiotika

Kan bli ett genombrott mot resistenta bakterier.

Dålig rapportering av läkares relation till industrin

Nya biomarkörer för ledvärk hos hund

Med en metod från humanmedicinen har forskare identifierat biomarkörer för reumatisk ledvärk hos hund.

Biogaia köper majoriteten i Metabogen

Patent för Alzheimerbolag

Double bond får nytt distributionsavtal

Antikropp kan överlista super-E coli

GSK tar över receptfritt

Jobb & Karriär
Ny forskningschef till Oncopeptides

Nya vacciner upphandlade

Nu ska det gå snabbare att få pröva kliniskt

Jobb & Karriär
Ny finanschef till Karessa

Stororder för Biovica

Strandhäll kritisk mot smink på apotek

Stora kliv för A1M pharma

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.13