Produktionslokalerna redo

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Egenproduktion för kliniska studier allt närmare för Lundabaserade Idogen.

Det var i våras som bolaget ingick avtal med Medicon Village om hyra av lokaler för renrumsarbete och produktion i syfte att producera bolagets cellterapiprodukter för kommande kliniska studier. Nu har produktionslokalerna anpassats för kommande behov lokalen uppfyller myndigheternas krav på renrum. Nästa steg är att utrustning och tillverkningsprocedur kvalitetssäkras för att erhålla tillverkningstillstånd från Läkemedelsverket.

– Den ombyggnad Medicon Village genomfört åt oss är nu färdigställd och testerna har visat att renrumskraven uppfylls. Idogen tar nu över renrummen och installerar produktionsutrustningen. Nästa steg är att kvalitetssäkra den installerade utrustningen och tillverkningsprocessen för att erhålla tillverkningstillstånd inför de kliniska studierna”, kommenterar Dennis Henriksen, teknisk chef på Idogen.

Lokalerna har iordningställts i syfte att producera bolagets cellterapiprodukter för kommande kliniska studier. Avtalet innebär att Idogen får kontroll över produktionen av sitt terapeutiska vaccin för de första kliniska studierna. Bolagets beslut att själva producera det tolerogena vaccinet istället för hos externt kontraktstillverkningsbolag, grundar sig på en analys som visar att kostnaderna är neutrala, men både kunskap, kompetens och logistik förbättras.

Tillverkning i egen regi har logistiska fördelar i kliniska studier där produktion kan behöva ske utan fördröjning och vid behov. Dessutom bibehålls viktiga kunskaper och erfarenheter inom företaget. Bidragande till beslutet har enligt bolaget, vid sidan av kostnadseffektiva lokaler, varit den tillgängliga kompetens och erfarenhet av tillverkning som finns inom Idogen.

– Det är ett viktigt steg i det pågående arbetet med att färdigställa produktionskapaciteten inför den kliniska studie med blödarsjuka patienter som förväntas initieras under nästa år, kommenterar vd Lars Hedbys.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Tarmbakterie minskade benförlust

Vanligt tarmbakterie minskade benförlust hos äldre kvinnor jämfört med placebo.

Miljonanslag till individanpassade läkemedel för barn

Han ska leda omställningen av vården i VGR

Ny rapport: Sverige dåliga på patientcentrerad vård

När Vårdanalys publicerar sin nya rapport står en sak klar. Sverige får låga betyg i patientcentrerad vård och delaktighet.

Mer pengar till näsdroppsvaccin

Fortsatt högtryck i svensk export

Nyhetsbrev

Nu startar världens största hjärtstoppsstudie

Arkiv

VD nomineras till hälsominister

En tidigare vd från läkemedelsindustrin nomineras av Donald Trump till ny hälsominister.

Miljardinvestering på IT i Stockholm

EMA-granskning efter dödsfall klar

Granskningen av MS-läkemedlet Zinbryta och myndighetens rekommendationer är klara.

Kampanj ska skydda antibiotika

Nya ledamöter till vetenskapligt råd

Cancerbolaget stärker upp

Stort intresse för exit-seminarium

Så här bra är svenska universitet

Fyra svenska lärosäten med på topp-100 när bästa life science-universiteten i världen rankas.

Flyttar från Sverige

Alla anställda utom vd blir övertaliga när skalpkylningsbolaget flyttar till USA

Start up-bolag gräver guld i USA

A1M Pharma går mot klinik

Ny behandling mot MS är nära

Ny chef för affärsutveckling på Medivir

Diabetesläkemedel kan minska risk för tidig hjärtdöd

Detta stöds av en stor nordisk registerstudie.

Huddinge satsar på eget akutspår för multisjuka äldre

Som äldre, multisjuk patient är det tufft att vänta lång tid på akuten, speciellt om du ofta tvingas uppsöka sjukvård. Därför satsar nu Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge på en snabb ingång till vården för just denna patientgrupp.

"Det var inget lätt beslut att fatta"

Två av Recipharms svenska anläggningar läggs ner och 225 anställda berörs av beslutet. Här berättar bolagets vd.

Bolagen ska berätta mer

Swedenbio och Nasdaq lanserar nya rekommendationer för vilken information bolag i utvecklingsfas ska lämna.

Accelerator i Lund kör igen

Bactiguard levererar i Indien

Ny finanschef på Medivir

Chemotech anställer chef

Lovande för vaccin mot grisinfektion

Alzheimerbolag får innovationspengar

Nyckelperson till GU ventures

Biologiska läkemedel får Vinnova-miljoner

Apotekets ordförande avgår

Ola Winqvist tar över

Ny ordförande i Stockholms medicinska råd

Ny vd snart på plats i Annexin

Sänd till en kollega

0.307