23948sdkhjf

EMA-granskning efter dödsfall klar

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Granskningen av MS-läkemedlet Zinbryta och myndighetens rekommendationer är klara.

Det var i juni som EMA inledde en granskning av Biogen/Abbvies läkemedel Zinbryta som används för att behandla patienter med vissa former av multipel skleros. Granskningen inleddes på grund av ett dödsfall. Nu bekräftar läkemedelsmyndigheten att användningen av läkemedlet ska begränsas för att minska risken för allvarlig leverskada.

Granskningen visade att oförutsedda och livshotande leverskador kan uppkomma under behandling och upp till sex månader efter avslutad behandling med Zinbryta. EMA anser därför att användningen av läkemedlet ska begränsas för att minska risken för allvarlig leverskada.

Den begränsade grupp av patienter som kan bli aktuella för förskrivning av Zinbryta ska ha provat minst två sjukdomsmodifierande läkemedel för behandling av MS samt inte vara lämpliga för behandling med andra sådana läkemedel. Det är också av största vikt att noga övervaka leverfunktionen vid behandling med Zinbryta.

Granskningen av Zinbrytas leverpåverkan har genomförts av EMA:s säkerhetskommitté PRAC, som utfärdade rekommendationer i oktober 2017. Yttrandet från EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP, Committee for medicinal products for human use, kommer nu att överlämnas till Europeiska kommissionen för beslut.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

Grönt ljus för fas III i Indien

Nu tar nya vd:n plats

Probiotikabolaget har rekryterat tidigare vin- och spritbolags-vd. Nu tillträder hon.

Hon ska styra upp finanserna

I september meddelade Kontigo care att 3 miljoner kronor per år ska sparas. Nu anställer bolaget ny finansdirektör.

Blockkedjeteknik undersöks på Karolinska

Blir ny direktör på KI

KI svarar på kritik om Biomedicum

Biomedicum stod inflyttningsklart i början på 2018. I april började kunde de första institutionerna flytta in. – Det gör ont i plånboken nu, men det här är satsningar som kommer vi kommer att vara väldigt nöjda med om fem eller tio år. Det är jag övertygad om, säger Lennart Ilke, fastighetsansvarig för KI:s lokaler.

Nyhetsbrev

Nyhetsbrevet skickas två gånger i veckan.

Se det senaste nyhetsbrevet. Annonsera i nyhetsbrevet

Forskare kritiska till Biomedicum

Det nya forskningspalatset Biomedicum på Karolinska Institutet invigdes i våras. Nu kommer domen. Den kände nobelpristagaren Torsten Wiesel tillsammans med sin forskarkollega Sten Grillner är inte nöjda med prioriteringarna.

Arkiv

Allergivänliga hundar minskar inte risken för barnastma

Fem miljoner genom nästa steg

Målsättningen inom fem år är att sekvensera ytterligare fem miljoner individers genuppsättning. Det berättade Joanne Hacket från Genomics England på årets Bioscience.

Vad händer på Pharma Outsourcing i år?

Bolagen har kunskap - låt dem hjälpa äldrevården

Effektivare behandling av akne närmare

3

När livet tar en ny vändning

Så länge Penilla Gunther kan minnas har hon varit Kristdemokrat. När krisen kom fanns få bakom henne. Några dagar efter artikeln om hennes påstådda privata resor i tjänsten slutade hon alla politiska uppdrag.

”Svenska veterinärer ligger i framkant”

Över 60 läkemedel hittade i spindlar

Sobi i miljardaffär med Astra

Köper USA-rättigheterna till Synagis som är den enda godkända förebyggande behandlingen mot RS-virussjukdom hos spädbarn.

Merck slutar sälja rotavirusvaccin i Västafrika

Läkemedlet minskar risken för sjukhusvistelse

Ny finanschef till Probi

BIO Europe i Köpenhamn – 130 svenska life sciencebolag var på plats

Stort intresset att vara med på BIO Europe för svenska life sciencebolag som söker finansiering, utlicensiering eller partnerskap.

Mångmiljonregn för Alligator

”Välkommet kapitaltillskott när vi nu går mot mer kostnadsintensiva faser".

Bästa tredje kvartalet någonsin

– Men vi har ännu inte nått vår fulla potential, säger Recipharms vd Thomas Eldered.

Utmanar Car-T

Svenska Biolamina ska utveckla metoder för tillverkning av NK-celler. "Orsakar inte någon immunreaktion".

Blir utvecklingschef

Astra gör sig av med fler läkemedel

Utökade indikationer för RA-läkemedel

Hiv-2 allvarligare än man trott

MS-läkemedel in i förmånen

Anställer affärsutvecklare

Spetsforskning får miljoner

Kontigos vd lämnar

Alzheimerläkemedel redo för klinisk fas

Cellink presenterar nya biobläck

Hon skrev bästa avhandlingen

Snabbspår lyfter Hansa

Medicinhistoriska packar ihop

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.217