23948sdkhjf

EMA-granskning efter dödsfall klar

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Granskningen av MS-läkemedlet Zinbryta och myndighetens rekommendationer är klara.

Det var i juni som EMA inledde en granskning av Biogen/Abbvies läkemedel Zinbryta som används för att behandla patienter med vissa former av multipel skleros. Granskningen inleddes på grund av ett dödsfall. Nu bekräftar läkemedelsmyndigheten att användningen av läkemedlet ska begränsas för att minska risken för allvarlig leverskada.

Granskningen visade att oförutsedda och livshotande leverskador kan uppkomma under behandling och upp till sex månader efter avslutad behandling med Zinbryta. EMA anser därför att användningen av läkemedlet ska begränsas för att minska risken för allvarlig leverskada.

Den begränsade grupp av patienter som kan bli aktuella för förskrivning av Zinbryta ska ha provat minst två sjukdomsmodifierande läkemedel för behandling av MS samt inte vara lämpliga för behandling med andra sådana läkemedel. Det är också av största vikt att noga övervaka leverfunktionen vid behandling med Zinbryta.

Granskningen av Zinbrytas leverpåverkan har genomförts av EMA:s säkerhetskommitté PRAC, som utfärdade rekommendationer i oktober 2017. Yttrandet från EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP, Committee for medicinal products for human use, kommer nu att överlämnas till Europeiska kommissionen för beslut.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Avföringsrester gissel för antibiotikaresistens

Få vill äta nyttigare trots att vi blir fetare

Sårläkningsbolaget går mot klinik

Kartläggning delas i öppen databas

Skärpt lag mot organhandel föreslås

Ny teknik för diabetiker

Nyhetsbrev

Chans för framtidens forskningsledare

Nu utlyser Stiftelsen för strategisk forskning mångmiljonbelopp till framtidens forskningsledare.

Arkiv

Enkel metod räddar leverceller för forskning

Höglund går till Unilabs

Jobb & Karriär
Sjökvist Saers slutar på APL

En naturlig utveckling då företaget går in i ny fas, uppger styrelsen.

Fästingburna sjukdomen babesios ökar

Fästingburna sjukdomen babesios är långt vanligare än myndigheterna känt till, visar forskning vid Lunds universitet.

Vad händer på Pharma Outsourcing i år?

Lucka 24 - vem finns här?

Denna profil arbetar hårt för att stärka branschens ställning. Hen ser gärna Sverige som en förebild inom samverkan.

Lucka 23 - detta läste ni mest

Lucka 22 - titta här

Lucka 21 - öppna och se

Under det kommande året önskar denna vd att komma i kontakt med forskare med nya idéer...

Sista nyhetsbrevet

Dagens nyhetsbrev är det sista som skickas ut till prenumeranterna som en följd av att Kemivärlden upphör som egen titel och i stället slås samman med Life Science Sweden.

240 miljoner till Framtidens Forskningsledare

Ny forskarskola stärker samarbetet med företag

Grönare kemi viktig i jätteutlysning

Detta är en jätteviktig satsning som kräver insatser från flera områden och ett mångvetenskapligt angreppssätt. Att skapa en sådan miljö är definitivt en del i utmaningen, säger Charlotta Turner, professor i analytisk kemi, Lunds universitet.

Sobi tar klivet in bland större läkemedelsbolag

Sobi meddelade i mitten av november att man köper rättigheterna till ett läkemedel från Astra- Zeneca med den största marknadsandelen i USA.

Lucka 20 - vem där?

37 miljoner till skola inom life science

Malmö universitet får medel från KK-stiftelsen för att starta företagsforskarskolan ComBine.

Omega-3 saknar effekt

Lucka 18 - öppna och se

Höjning vid årsskiftet

Lämnar över efter två decennier

Lucka 14 - vem finns här?

Colombia-avtal för plåsterbolag

Vd-byte och besparingar

Ny metod för att studera ALS bättre

Lucka 10 - se vem som döljer sig här

Krönika: Dags för kraftfulla satsningar

Lucka 9 - vem där?

Undersökning visar brister i epilepsivården

Lucka 7 - kika in här

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.116