Inga undantag för antroposofer

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

- Att samma krav ska gälla för företag som tillhandahåller antroposofiska medel är självklart, säger Anders Blanck, vd Lif.

Sedan 1993 har det funnits ett undantag i läkemedelslagstiftningen som gett möjlighet att ge särskilda försäljningstillstånd och undantag för så kallade antroposofiska läkemedel. Detta utanför ordinarie processer för andra läkemedel och preparat hos Läkemedelsverket. Det undantaget vill regeringen nu ta bort i ett nytt lagförslag som presenteras i en lagrådsremiss.

- Det är bra att regeringen nu tar bort särbestämmelserna för denna grupp läkemedel, säger Anders Blanck, vd Lif till Life Science Sweden.

Förslaget innebär att tillverkare av antroposofiska medel kommer behöva ansöka om registrering eller godkännande för försäljning hos Läkemedelsverket och där bli prövade enligt de regler som gäller för övriga läkemedel, exempelvis de för homeopatiska läkemedel. För att ge tillverkarna av antroposofiska medel en möjlighet att hinna ansöka och visa att de uppfyller kraven, föreslår regeringen vissa övergångsregler för sådana medel som redan har tillstånd.

- LIF ser det som helt naturligt att ta bort särbestämmelserna runt antroposofiska läkemedel. Alla godkända läkemedel ska bedömas utifrån likvärdig dokumentation. Godkännande av läkemedel bygger på företagens skyldighet att vetenskapligt dokumentera läkemedlens kvalitet, effekt och säkerhet. Det innebär bland annat omfattande kliniska läkemedelsprövningar vars resultat granskas i myndigheternas risk–nytta-värdering. Att samma krav ska gälla för företag som tillhandahåller antroposofiska medel är självklart, fortsätter Anders Blanck.

 Regeringens lagförslag innebär ändringar i läkemedelslagen, lagen om receptregister, lagen om läkemedelsförmåner, lagen om handel med läkemedel och i lagen om behandling av personuppgifter i ärenden om licens för läkemedel. Lagförslagen syftar även till att säkerställa att lagstiftningen på området lever upp till kraven i EU-rätten. Lagförslagen föreslås börja gälla den 1 juli 2018.

– De krav som finns i läkemedelslagstiftningen ska gälla lika för alla. Vi ska inte ha några särlösningar som ger undantag från de rimliga krav som ställs, säger socialminister Annika Strandhäll i ett pressmeddelande.

De övergångsbestämmelser som föreslås innebär förenklat en fortsatt möjlighet att sälja antroposofiska medel som i dag har tillstånd, förutsatt att en ansökan om godkännande eller registrering lämnas in till Läkemedelsverket senast den 1 september 2019. Om ansökan lämnas i tid ska de medel som ansökan avser få fortsätta att säljas till dess att Läkemedelsverket har tagit slutlig ställning till ansökan, vilket bedöms ske omkring halvårsskiftet 2021.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

SKL och regeringen överens

Puls öppnar kontor i Stockholm

Nu ska alla få behandling mot hepatit C

TLV har beslutat att subventionen för läkemedel som botar hepatit C kommer att utökas även till de lindrigt sjuka.

Ny myndighet hamnar i Uppsala

Etikprövningsmyndigheten kommer att ha sitt säte i Uppsala meddelar regeringen.

Lucka 15 - vem finns här?

Positiva resultat mot Huntingtons sjukdom

Det första läkemedlet inriktat mot orsaken till Huntingtons sjukdom är säkert och vältolererat i den första kliniska prövningen och sänker halterna av huntingtin.

Nyhetsbrev

Snabbspår för Wilson

Arkiv

Utvecklare möttes på Pharma Outsourcing

Viktiga detaljer i relationen till tillverkningsföretaget och vägar till vinnande strategier och mer innovation för läkemedelsbolagen. På Pharma Outsourcing blandas helikopterperspektiv med användbara detaljer.

Sverige får kunskapscentrum för matallergi

Snart inleder Astma- och allergiförbundet uppbyggnaden av ett nationellt kunskapscentrum för matallergi.

Lucka 14 - se vem som finns här

Det lackar mot jul och det vill vi uppmärksamma tillsammans med er. Varje dag fram till jul får vi här veta vad profiler i life science-världen har på sin önskelista.

Avsätter 20 miljoner i doktorandbidrag

Stiftelsen för strategisk forskning, SSF, satsar 20 miljoner kronor på delfinansiering av åtta doktorandtjänster.

USA-patent för Idogen

Karin Hederstierna verksamhetschef

Samarbete för biologiska läkemedel

Lucka 13 - vem hittar vi här?

Medelålders, inaktiva och glupska – sådana är katterna som får diabetes

Mer functional food för Probi

Smile summerar tioårsresultat

Lunds life science-inkubator Smile firar tio år och redovisar ett resultat man är mycket nöjd med.

Lucka 12 - se vem som döljer sig här

Ojämlikheten i livslängd ökar – rökning en stor orsak

Högutbildade och resursstarka lever allt längre, medan lågutbildade halkar efter. Alkohol- och tobaksvanor utgör en stor del av förklaringen.

Trimmad jäst kan skapa läkemedel

Utvärderingen i upphandlingen

Vilken är utvärderarens roll i upphandlingen? Pernilla Norman, advokat på Lindskog Malmström, har svaret.

Janssen säger upp avtal med Medivir

Lucka 11 - Vem finns här?

Det lackar mot jul och det vill vi uppmärksamma tillsammans med er. Varje dag fram till jul får vi här veta vad profiler i life science-världen har på sin önskelista.

Positivt för diabetesvaccin

Pila pharma tar nästa steg

Lucka 9 - se vem som döljer sig här

Färre drabbas av stroke

Grafen kan döda bakterier

Ökad risk för död och frakturer – EMA utreder

Han ska säkra Biovicas produktion

Astma och allergi kan förutses

Carina Reidler tar över som vd

Varnar för oseriösa HIV-tester

Större förändringsprocess på gång? Testa en interimslösning!

Hansa tankar kassan

Jim Utterback blir tillförordnad vd

Sänd till en kollega

0.138