23948sdkhjf

FDA ger Sobi grönt ljus

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Bolaget får snabbspår och godkänd klinisk prövningsansökan för sin kandidat mot MPS IIIA.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat tillstånd för Sobi att gå vidare med klinisk prövning av läkemedelskandidaten SOBI003 i den första studien på människor. Dessutom har kandidaten beviljats snabbspår-status av myndigheten.

Läkemedelskandidaten i fråga är en kemiskt modifierad variant av humant rekombinant sulfamidas för behandling av mukopolysackaridos typ IIIA, MPS IIIA, som är en sällsynt ämnesomsättningssjukdom även känd som Sanfilippos syndrom typ A.

– Vi är mycket glada över att FDA gett tillstånd till klinisk prövning och även tilldelat fast track-status. Detta är viktiga steg mot att inleda den första kliniska prövningen med SOBI003 för barn som lider av MPS IIIA. Fast track-statusen är en milstople och ett erkännande av det stora medicinska behov som SOBI003 kan komma att uppfylla, sade Milan Zdravkovic, medicinsk chef och chef för forskning och utveckling på Sobi, i ett pressmeddelande.

Den kliniska prövningen med SOBI003 förväntas inledas under 2018.

Mer om: Sobi
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Positiva resultat från Isofol

Avföringsrester gissel för antibiotikaresistens

Få vill äta nyttigare trots att vi blir fetare

Sårläkningsbolaget går mot klinik

Kartläggning delas i öppen databas

Skärpt lag mot organhandel föreslås

Nyhetsbrev

Ny teknik för diabetiker

Arkiv

Chans för framtidens forskningsledare

Nu utlyser Stiftelsen för strategisk forskning mångmiljonbelopp till framtidens forskningsledare.

Enkel metod räddar leverceller för forskning

Höglund går till Unilabs

Jobb & Karriär
Sjökvist Saers slutar på APL

En naturlig utveckling då företaget går in i ny fas, uppger styrelsen.

Fästingburna sjukdomen babesios ökar

Fästingburna sjukdomen babesios är långt vanligare än myndigheterna känt till, visar forskning vid Lunds universitet.

Lucka 24 - vem finns här?

Denna profil arbetar hårt för att stärka branschens ställning. Hen ser gärna Sverige som en förebild inom samverkan.

Lucka 23 - detta läste ni mest

Lucka 22 - titta här

Lucka 21 - öppna och se

Under det kommande året önskar denna vd att komma i kontakt med forskare med nya idéer...

Sista nyhetsbrevet

Dagens nyhetsbrev är det sista som skickas ut till prenumeranterna som en följd av att Kemivärlden upphör som egen titel och i stället slås samman med Life Science Sweden.

240 miljoner till Framtidens Forskningsledare

Ny forskarskola stärker samarbetet med företag

Grönare kemi viktig i jätteutlysning

Detta är en jätteviktig satsning som kräver insatser från flera områden och ett mångvetenskapligt angreppssätt. Att skapa en sådan miljö är definitivt en del i utmaningen, säger Charlotta Turner, professor i analytisk kemi, Lunds universitet.

Sobi tar klivet in bland större läkemedelsbolag

Sobi meddelade i mitten av november att man köper rättigheterna till ett läkemedel från Astra- Zeneca med den största marknadsandelen i USA.

Lucka 20 - vem där?

37 miljoner till skola inom life science

Malmö universitet får medel från KK-stiftelsen för att starta företagsforskarskolan ComBine.

Omega-3 saknar effekt

Lucka 18 - öppna och se

Höjning vid årsskiftet

Lämnar över efter två decennier

Lucka 14 - vem finns här?

Colombia-avtal för plåsterbolag

Vd-byte och besparingar

Ny metod för att studera ALS bättre

Lucka 10 - se vem som döljer sig här

Krönika: Dags för kraftfulla satsningar

Lucka 9 - vem där?

Undersökning visar brister i epilepsivården

Lucka 7 - kika in här

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.113