23948sdkhjf

Svensk får topposition i EU

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Ann Marie Janson Lang delar på ordförandeklubban för CTFG, Clinical trials facilitation group.

Clinical trials facilitation group är en arbetsgrupp under Heads of medicines agencies. CTFG bildades 2004 och har en ledande roll inom EU/EEA för vetenskapligt och regulatoriskt samarbete om läkemedelsprövningar. Arbetsgruppen bidrar till att harmonisera medlemsstaternas förberedelser för prövningsförordningen (EU) nr 536/2014, som ska ersätta nuvarande lagstiftning. Förordningen reglerar all prospektiv interventionell klinisk forskning vars syfte är att studera säkerhet och/eller effekt av läkemedel och börjar gälla så snart EMA:s prövningsportal och databas nått full funktionalitet.

Det är första gången som Sverige får denna centrala position i CTFG. Sedan 2014 har ordförandeskapets delats mellan representanter för Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, och tyska BfArM.

Ann Marie är docent i neurovetenskap, leg. läk. och tidigare forskargruppledare vid Karolinska Institutet. Hon knöts första gången till Läkemedelsverket vid myndighetens expertmöte 2007 om Parkinsons sjukdom. Sedan 2009 arbetar Ann Marie som klinikutredare och expert på KPL och har varit aktiv i CTFG sedan 2012.

Tillsammans med Elke Stahl, på tyska läkemedelsmyndigheten BfArM ska Ann Marie Janson Lang dela på ordförandeskapet.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

Immunicums vd om emissionen

Bioteknikbolaget tankar kassan rejält och tar in välkända investerare. Här berättar vd:n för Life Science Sweden.

Recipharm lägger inte ner i Höganäs

Förra året meddelande bolaget att de bommar igen företagets anläggningar i Höganäs och Stockholm. Nu kommer nya besked.

Getinge säljer skadeståndshotat dotterbolag

Cellink presenterar nya biobläck

Hon skrev bästa avhandlingen

Snabbspår lyfter Hansa

Nyhetsbrev

Medicinhistoriska packar ihop

Arkiv

Medivir varslar 60 anställda

Hör om nya vapen mot klamydia

Antibiotikaresistensen måste motarbetas på flera sätt. Umeåbaserade företaget Quretech Bio har flera vapen i arsenalen som avslöjas på seminariet Bioscience 2018.

Bredare vaccin i 19 av 21 landsting

Har hittat tillväxtfaktor för fettceller

Viktuppgång beror både på att fettcellerna växer i storlek och ökar i antal. Nu har forskare identifierat en tillväxtfaktor som styr fettcellstillväxten. "Nu vill vi testa på människa".

Rättschef till E-hälsomyndigheten

"Det är bästa vägen"

Medivir sparkar vd:n och fokuserar på att ta bolagets läkemedel till marknad. – Vi är förvissade om att det är bästa vägen, säger styrelseordföranden till Life Science Sweden.

Senzagen stärker upp i USA

Svensk immunterapi prövas mot njursjukdom

I en stor internationell fas 3-studie prövas bolaget Calliditas kandidat mot njurinflammation. Tidigare resultat har varit mycket lovande.

Getinge reserverar miljardbelopp för skadestånd

Enormt intresse för Cannabisbolag

Vd:n ber om ursäkt när bolaget övertecknades med tusentals procent inför börsnoteringen.

TV: "Våga samarbeta med Amazon och Google!"

TV: Spelifieringen ändrar beteenden

Nässpray mot depression nära

Har en helt ny verkningsmekanism än de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen mot depression.

Stärkt skydd för Alzheimerbolag

Grönt ljus för Neurovives studie

TV: Astrazeneca väljer Sverige

Capio säljs till fransk vårdjätte

Blir presschef för Astrazeneca

30 miljoner till malariaforskning

Migränläkemedel godkänt

Vill byta namn på typ 1-diabetes

640 miljoner till forskningsprojekt

Ny vd för Probi

Särläkemedelsstatus för Idogen i USA

Designar alternativ till antibiotika

Ny lungbehandling säker

Klaria får pengar från EU

Jobb & Karriär
Blir medicinsk chef på Ascelia

Jobb & Karriär
Ny vd och miljoner i riskkapital

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.162