23948sdkhjf

Svensk får topposition i EU

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Ann Marie Janson Lang delar på ordförandeklubban för CTFG, Clinical trials facilitation group.

Clinical trials facilitation group är en arbetsgrupp under Heads of medicines agencies. CTFG bildades 2004 och har en ledande roll inom EU/EEA för vetenskapligt och regulatoriskt samarbete om läkemedelsprövningar. Arbetsgruppen bidrar till att harmonisera medlemsstaternas förberedelser för prövningsförordningen (EU) nr 536/2014, som ska ersätta nuvarande lagstiftning. Förordningen reglerar all prospektiv interventionell klinisk forskning vars syfte är att studera säkerhet och/eller effekt av läkemedel och börjar gälla så snart EMA:s prövningsportal och databas nått full funktionalitet.

Det är första gången som Sverige får denna centrala position i CTFG. Sedan 2014 har ordförandeskapets delats mellan representanter för Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, och tyska BfArM.

Ann Marie är docent i neurovetenskap, leg. läk. och tidigare forskargruppledare vid Karolinska Institutet. Hon knöts första gången till Läkemedelsverket vid myndighetens expertmöte 2007 om Parkinsons sjukdom. Sedan 2009 arbetar Ann Marie som klinikutredare och expert på KPL och har varit aktiv i CTFG sedan 2012.

Tillsammans med Elke Stahl, på tyska läkemedelsmyndigheten BfArM ska Ann Marie Janson Lang dela på ordförandeskapet.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Macchiarini-utredning öppnas igen

Beslut från överåklagare Mikael Björk under en presskonferens idag.

Pharem slår tillbaka mot Akademiska

En publicerad studie från forskare vid Akademiska sjukhuset pekar mot att Pcures läkemedelsrening i toalettstolen inte fungerar. Artikeln borde dras tillbaka och studien göras om, skriver Pharems vd.

Lucka 11 - se vem som finns här

Epilepsigener pekar mot ny behandling

I den största internationella studien i sitt slag har 11 nya gener kopplade till epilepsi upptäckts.

Lucka 10 - se vem som döljer sig här

Krönika: Dags för kraftfulla satsningar

Nyhetsbrev

Nyhetsbrevet skickas två gånger i veckan.

Se det senaste nyhetsbrevet. Annonsera i nyhetsbrevet

Lucka 9 - vem där?

Arkiv

Lucka 8 - vem hittar vi här?

Vad händer på Pharma Outsourcing i år?

Bredare influensavaccin i 19 av 21 landsting

Akademiska spolar Pcure

Nu har Akademiska gjort en större studie av enzymblocken som skulle rena läkemedelsrester redan i toalettstolen. Resultatet är nedslående.

Undersökning visar brister i epilepsivården

Lucka 7 - kika in här

Lucka 6 - vem där?

Ministersamtal och ett command center nämns bland vd:ns julönskningar.

Mycket mod på exportdag med Swedenbio

Goda exempel, tuffa utmaningar och mycket mod. Det genomsyrar Swedenbios dag om hur svenska life science-bolag erövrat världen och hur Sveriges attraktionskraft ökar.

EU satsar på barnlöshet

Det svensk-danska projektet ReproUnion för specialiserade behandlingar av ofrivillig barnlöshet får förnyat stöd från bl a EU.

KI:s genuscentrum hotat

I sjutton år har Centrum för genusmedicin granskat sjukdomar och medicin utifrån kön, därtill utbildat forskare och läkare i ämnet. Nu saknar avdelningen resurser.

Jobb & Karriär
Kommunikationen får nyckelroll hos Senzagen 

Tillsätter erfaren kommunikationsansvarig.

Lucka 5 - Vem hittar vi här?

”Varje cell har ett kön”

Fler kvinnor i läkemedelsstudier räcker inte. Även försöksdjur bör vara av båda könen, liksom cellerna som studeras. Varje cell har ett kön.

Lucka 4 - vem finns här?

Bakom den fjärde luckan önskar sig vd:n att föreläsaren och succéförfattaren ska slå en signal...

Ondosis hittar samarbete om ADHD-behandling

Biovica flyttar över Atlanten

Kancera i partnerskap med tyskt storbolag

Lucka 1 – vem döljer sig här?

Oncorena fick in 14 miljoner

Efter vd-bytet: Nytt bakslag för Axfoods apotek

Västerbotten: Slut på influensavaccin

Får Forska Sveriges hedersutmärkelse

Hur gör krassliga flyttfåglar?

Alzecure tog in 200 miljoner

Blir ny direktör på KI

Bolagen har kunskap - låt dem hjälpa äldrevården

Ny finanschef till Probi

Blir utvecklingschef

Astra gör sig av med fler läkemedel

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.265