23948sdkhjf

GMP-anläggning klar i Lund

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Lundabaserade Xintela meddelar att den egna GMP-anläggningen på Medicon village är färdigbyggd.

Bolaget har flyttat in i nya laboratorielokaler och kontor i direkt anslutning till GMP-enheten som nu ska utrustas med instrument och färdigställas för inspektion från Läkemedelsverket för att få tillverkningstillstånd för kliniska studier, på djur (häst) och människa. Anläggningen beräknas vara produktionsklar i slutet av 2018.

- Övergången från våra vanliga cell-lab till det nya GMP-klassade renrummet kommer att gå smidigt eftersom vi redan har skalat upp metoderna för att producera stora mängder stamceller, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund i ett pressmeddelande.

Tillgång till egen GMP-anläggning ger Xintela full kontroll och flexibilitet över produktutvecklingen och är samtidigt en kostnadseffektiv produktionslösning, även på kort sikt.

- Att vi har valt att producera stamceller i en egen GMP anläggning väcker stor uppmärksamhet och bidrar till att öka intresset från potentiella samarbetspartners, kommenterar Evy Lundgren-Åkerlund.

Samtidigt arbetar Xintela med en ansökan till Läkemedelsverket om att få inleda kliniska studier på människor och djur.

- Vi har beslutat att börja med en klinisk studie på människa bland annat eftersom kraven på preklinisk dokumentation har visats vara likvärdiga mellan människa och djur. Om allt fungerar som planerat så räknar vi med att kunna inleda kliniska studier på människa under 2019, kommenterar Evy Lundgren-Åkerlund.

Bolaget har en patentskyddad markörteknologi. Markörerna är specifika proteiner på vissa cellers yta som gör det möjligt att identifiera och selektera en viss typ av stamceller. Teknologin gör det också möjligt att detektera specifika tumörceller för att kunna rikta behandling. 

Mer om: Xintela
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Blodigt samarbete - för tronen och fler blodgivare

Ett oväntat samarbete för att få fler att ge blod.

Han blir vd för Stockholm Business Region

Staffan Ingvarsson, tidigare vd på Stokab, tillträder den 1 april som vd för Stockholm Business Region.

Cantargias vd: "Ett styrkebesked"

Kostsam motgång för Bioarctic

Missen i Mölndal

Tio minuters trädgårdsarbete räcker

Nyhetsbrev

Oasmias nya styrelse inleder omfattande granskning

Efter en rekordlång extrastämma och infekterad ägarstrid byttes hela styrelsen i Oasmia ut. Nu ska bolaget genomlysas och granskas.

Arkiv

Får nyckelposition i SKL

Ny vd för Apoteksgruppen

Affibody i jätteaffär med globalt bolag

Tillsammans ska de utveckla Affibodys läkemedelskandidat mot autoimmuna sjukdomar.

Styrelsen petas – storägaren vann striden

Efter en rekordlång extrastämma stod det sent på tisdagskvällen klart att styrelsen i Oasmia petas.

KI-studie rekryterar deltagare på Darknet

Neurovives studie har börjat

Små containrar levererar vaccin

Ny kunskap om nyfödda. ”Det var helt oväntat”.

Även mycket för tidigt födda barn bär på skydd mot virus i form av antikroppar överförda från mamman visar nya analyser. Resultaten var oväntade och bör förändra vårt sätt att se på infektionskänslighet hos nyfödda, enligt forskarna.

Alligators kandidat visar kraftfull effekt

Testar nytt läkemedel inför transplantation

Akademiska sjukhuset är först i landet med att utvärdera det nya läkemedlet som ska förhindra skador på njurar inför transplantation. Från och med februari i år erbjuds patienter behandlingen inom ramen för en klinisk studie.

Eurocine lägger inte ner

Cancerrisk kan spåras i blodet i förväg

Byggplanen i Helsingborg havererar

Nätrapportering av biverkningar igång

ISR startar produktion av cancerkandidat

Här är juryn för Stockholms innovationsstipendium 2019

Motivationsbrist behandlas i klinisk studie

Ny vd till Pharm assist

Framgångsrikt med renoverade lungor

Blir ledamot av kunglig akademi

Bantningspillret kan vara livsfarligt

Alligator är i gång

Neurovive tar in 28 miljoner

Alzheimerbolag till Nasdaq

Oasmia rekryterar vice vd

Prisas för avlyssning

Spago föreslår ny ordförande

Biovica flyttar upp

Hon ska styra Atos

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.112