23948sdkhjf

GMP-anläggning klar i Lund

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Lundabaserade Xintela meddelar att den egna GMP-anläggningen på Medicon village är färdigbyggd.

Bolaget har flyttat in i nya laboratorielokaler och kontor i direkt anslutning till GMP-enheten som nu ska utrustas med instrument och färdigställas för inspektion från Läkemedelsverket för att få tillverkningstillstånd för kliniska studier, på djur (häst) och människa. Anläggningen beräknas vara produktionsklar i slutet av 2018.

- Övergången från våra vanliga cell-lab till det nya GMP-klassade renrummet kommer att gå smidigt eftersom vi redan har skalat upp metoderna för att producera stora mängder stamceller, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund i ett pressmeddelande.

Tillgång till egen GMP-anläggning ger Xintela full kontroll och flexibilitet över produktutvecklingen och är samtidigt en kostnadseffektiv produktionslösning, även på kort sikt.

- Att vi har valt att producera stamceller i en egen GMP anläggning väcker stor uppmärksamhet och bidrar till att öka intresset från potentiella samarbetspartners, kommenterar Evy Lundgren-Åkerlund.

Samtidigt arbetar Xintela med en ansökan till Läkemedelsverket om att få inleda kliniska studier på människor och djur.

- Vi har beslutat att börja med en klinisk studie på människa bland annat eftersom kraven på preklinisk dokumentation har visats vara likvärdiga mellan människa och djur. Om allt fungerar som planerat så räknar vi med att kunna inleda kliniska studier på människa under 2019, kommenterar Evy Lundgren-Åkerlund.

Bolaget har en patentskyddad markörteknologi. Markörerna är specifika proteiner på vissa cellers yta som gör det möjligt att identifiera och selektera en viss typ av stamceller. Teknologin gör det också möjligt att detektera specifika tumörceller för att kunna rikta behandling. 

Mer om: Xintela
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Positiva resultat från Isofol

Avföringsrester gissel för antibiotikaresistens

Få vill äta nyttigare trots att vi blir fetare

Sårläkningsbolaget går mot klinik

Kartläggning delas i öppen databas

Skärpt lag mot organhandel föreslås

Nyhetsbrev

Ny teknik för diabetiker

Arkiv

Chans för framtidens forskningsledare

Nu utlyser Stiftelsen för strategisk forskning mångmiljonbelopp till framtidens forskningsledare.

Enkel metod räddar leverceller för forskning

Höglund går till Unilabs

Jobb & Karriär
Sjökvist Saers slutar på APL

En naturlig utveckling då företaget går in i ny fas, uppger styrelsen.

Fästingburna sjukdomen babesios ökar

Fästingburna sjukdomen babesios är långt vanligare än myndigheterna känt till, visar forskning vid Lunds universitet.

Lucka 24 - vem finns här?

Denna profil arbetar hårt för att stärka branschens ställning. Hen ser gärna Sverige som en förebild inom samverkan.

Lucka 23 - detta läste ni mest

Lucka 22 - titta här

Lucka 21 - öppna och se

Under det kommande året önskar denna vd att komma i kontakt med forskare med nya idéer...

Sista nyhetsbrevet

Dagens nyhetsbrev är det sista som skickas ut till prenumeranterna som en följd av att Kemivärlden upphör som egen titel och i stället slås samman med Life Science Sweden.

240 miljoner till Framtidens Forskningsledare

Ny forskarskola stärker samarbetet med företag

Grönare kemi viktig i jätteutlysning

Detta är en jätteviktig satsning som kräver insatser från flera områden och ett mångvetenskapligt angreppssätt. Att skapa en sådan miljö är definitivt en del i utmaningen, säger Charlotta Turner, professor i analytisk kemi, Lunds universitet.

Sobi tar klivet in bland större läkemedelsbolag

Sobi meddelade i mitten av november att man köper rättigheterna till ett läkemedel från Astra- Zeneca med den största marknadsandelen i USA.

Lucka 20 - vem där?

37 miljoner till skola inom life science

Malmö universitet får medel från KK-stiftelsen för att starta företagsforskarskolan ComBine.

Omega-3 saknar effekt

Lucka 18 - öppna och se

Höjning vid årsskiftet

Lämnar över efter två decennier

Lucka 14 - vem finns här?

Colombia-avtal för plåsterbolag

Vd-byte och besparingar

Ny metod för att studera ALS bättre

Lucka 10 - se vem som döljer sig här

Krönika: Dags för kraftfulla satsningar

Lucka 9 - vem där?

Undersökning visar brister i epilepsivården

Lucka 7 - kika in här

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.148