GMP-anläggning klar i Lund

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Lundabaserade Xintela meddelar att den egna GMP-anläggningen på Medicon village är färdigbyggd.

Bolaget har flyttat in i nya laboratorielokaler och kontor i direkt anslutning till GMP-enheten som nu ska utrustas med instrument och färdigställas för inspektion från Läkemedelsverket för att få tillverkningstillstånd för kliniska studier, på djur (häst) och människa. Anläggningen beräknas vara produktionsklar i slutet av 2018.

- Övergången från våra vanliga cell-lab till det nya GMP-klassade renrummet kommer att gå smidigt eftersom vi redan har skalat upp metoderna för att producera stora mängder stamceller, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund i ett pressmeddelande.

Tillgång till egen GMP-anläggning ger Xintela full kontroll och flexibilitet över produktutvecklingen och är samtidigt en kostnadseffektiv produktionslösning, även på kort sikt.

- Att vi har valt att producera stamceller i en egen GMP anläggning väcker stor uppmärksamhet och bidrar till att öka intresset från potentiella samarbetspartners, kommenterar Evy Lundgren-Åkerlund.

Samtidigt arbetar Xintela med en ansökan till Läkemedelsverket om att få inleda kliniska studier på människor och djur.

- Vi har beslutat att börja med en klinisk studie på människa bland annat eftersom kraven på preklinisk dokumentation har visats vara likvärdiga mellan människa och djur. Om allt fungerar som planerat så räknar vi med att kunna inleda kliniska studier på människa under 2019, kommenterar Evy Lundgren-Åkerlund.

Bolaget har en patentskyddad markörteknologi. Markörerna är specifika proteiner på vissa cellers yta som gör det möjligt att identifiera och selektera en viss typ av stamceller. Teknologin gör det också möjligt att detektera specifika tumörceller för att kunna rikta behandling. 

Mer om: Xintela


Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Nya namn i Lifs styrelse

Astrazeneca-läkemedel till USA

EU-anslag till Combigenes genterapi

EU finansierar utveckling av Combigenes spjutspetsteknologi inom genterapi med 3,6 miljoner euro.

Gravida avråds från att använda HIV-läkemedel

Jobb & Karriär
Gabather tappar vd

Sök pengar för att byta jobb

Nyhetsbrev

Novo Nordisk satsar på cellterapier

Svenska Biolamina och läkemedelsbolaget i två nya projekt för att utveckla cellterapier mot kroniska sjukdomar – Samarbetar med Lunds universitet.

Arkiv

Ska utveckla läkemedel med cannabinoider

Klaria påbörjar utveckling av läkemedel med cannabinoider.

De vann Swedenbio Award

Skärpt kartläggning av antibiotikaresistens

Nu börjar Folkhälsomyndigheten att publicera både nationella och regionala rapporter årligen om antibiotikaresistensens hos viktiga sjukdomsframkallande bakterier i Sverige.

Zenicor får stororder

Företaget får sin största order hittills när instrumentet Zenicor EKG används i projekt för strokeprevention.

Nytt sätt att rapportera biverkningar

Rapportering direkt från journalsystemet - en testperiod har inletts i Region Uppsala.

Sahlgrenska efterlyser farliga läkemedel

Flera läkemedel har stulits från universitetssjukhuset som nu ber allmänheten om hjälp.

Recipharm satsar på Israel

Jobb & Karriär
Ny chef på Elos Medtech

Vaccinkandidat används i pågående utbrott

Ebolavaccin under utveckling skickas till Demokratiska republiken Kongo.

Bioventure hub blir dubbelt så stort

Så ska företagen växa sig starkare – ny handlingsplan

LIF, Swedenbio och Swedish Medtech presenterar en gemensam handlingsplan för life science.

Farmakologen byggs om till mötesplats

Efter flytten till Biomedicum blir flera lokaler på KI lediga. Nu bygger Akademiska hus om för att skapa en mötesplats för innovation inom life science på Campus Solna.

Jobb & Karriär
Hon lämnar Episurf

Företagets regulatoriska chef går vidare till nya utmaningar.

Embryoövervakning till USA

Hungriga bakterier renar vattnet

165 miljoner mot läkemedelsrester

Regeringen satsar 165 miljoner kronor under tre år för att minska utsläppen av läkemedelsrester i miljön.

Grönt ljus för Hamlet – startar klinisk studie

Ny finanschef till Recipharm

Blod och hjärna - nya atlasprojekt på väg

Jobb & Karriär
Ny vd på Inhalation Sciences

Lönner åtalad för grovt insiderbrott

Vill förbättra vården med data

Cellprotect värvar veteran

Moberg får USA-patent för Bupi

Han blir Biovicas affärsutvecklare

Expertsamarbete för Neurovive

KK-stiftelsen söker vd

Jobb & Karriär
Ledningsförändringar A1M pharma

Jobb & Karriär
Hanne Risager Romedahl till Idogen

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.208