23948sdkhjf

Gravida avråds från att använda HIV-läkemedel

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Flera fall av ryggmärgsbråck hos barn vars mammor använder HIV-läkemedel med dolutegravir har upptäckts. Tills upptäckten utretts avråds de som är eller önskar bli gravida från att använda HIV-läkemedlen.

Preliminära resultat från en ny studie har funnit fyra fall av ryggmärgsbråck, spina bifida, hos barn vars mammor använde HIV-läkemedel med substansen dolutegravir när de blev gravida. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utvärderar för närvarande resultaten och avråder under tiden kvinnor som önskar bli eller är gravida att använda läkemedel med dolutegravir.

I Sverige finns två godkända produkter som innehåller dolutegravir registrerade: Tivicay och Triumeq.

Läs också: Brexit ger särläkemedel problem

I studien undersöktes 11 558 barn till HIV-infekterade kvinnor i Botswana. Studien visade att 0,9 % av barnen , 4 av 426 barn, vars mammor använde dolutegravir när de blev gravida, hade en missbildning i ryggmärgen. Bland de barn vars mammor hade använt andra HIV-läkemedel var motsvarande siffra 0,1 %, 14 av 11 173 barn. Det slutgiltiga resultatet från studien beräknas komma inom ett år.

Under pågående utvärdering av de preliminära resultaten har EMA rekommenderat följande försiktighetsåtgärder:

  • HIV-läkemedel som innehåller substansen dolutegravir bör inte förskrivas till kvinnor som önskar bli gravida.
  • Kvinnor i fertil ålder som använder dolutegravir bör använda effektivt preventivmedel.
  • Kvinnor som använder dolutegravir bör inte sluta använda läkemedlet utan att först ha talat med sin läkare.

EMA kommer att uppdatera sina rekommendationer efter behov när de slutfört sin utredning.

Mer om: EMA
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Lucka 16 - vem döljer sig här?

"Jag vill bli uppringd av Sveriges nytillträdda life science-minister", säger den här branschkändisen...

Lucka 15 - se vem du hittar här

Lämnar över efter två decennier

Lucka 14 - vem finns här?

Krönika: Så tog vi oss in på USA-marknaden

Här delar Nikolaj Sørensen, vd och koncernchef, med sig av Orexos tuffa resa att lansera läkemedel i USA.

Lucka 13 - öppna och se

I dagens lucka förutspås att en ketchupeffekt väntar bakom hörnet...

Nyhetsbrev

Erfarenheter delas på outsourcing-event

Att utveckla läkemedel är komplicerat. Förutom att det ska fungera, måste det också godkännas och sedermera lanseras. På Pharma outsourcing delas erfarenheter och trender kring att lägga ut processen.

Arkiv

Segt för EQT att köpa Karo

Intresset bland aktieägarna har varit lågt för EQT:s uppköpsbud. Efter Anders Lönners hastiga bortgång förlängs nu tidsfristen.

Lucka 12 - vem där?

Denna internationellt bevandrade vd önskar sig färre knäppgökar i världspolitiken...

Forskarna svarar om Pcure-kritiken

Colombia-avtal för plåsterbolag

Vd-byte och besparingar

Ny metod för att studera ALS bättre

Macchiarini-utredning öppnas igen

Beslut från överåklagare Mikael Björk under en presskonferens idag.

Pharem slår tillbaka mot Akademiska

En publicerad studie från forskare vid Akademiska sjukhuset pekar mot att Pcures läkemedelsrening i toalettstolen inte fungerar. Artikeln borde dras tillbaka och studien göras om, skriver Pharems vd.

Lucka 11 - se vem som finns här

Vad händer på Pharma Outsourcing i år?

Epilepsigener pekar mot ny behandling

I den största internationella studien i sitt slag har 11 nya gener kopplade till epilepsi upptäckts.

Lucka 10 - se vem som döljer sig här

Krönika: Dags för kraftfulla satsningar

Lucka 9 - vem där?

Lucka 8 - vem hittar vi här?

Bredare influensavaccin i 19 av 21 landsting

1

Akademiska spolar Pcure

Nu har Akademiska gjort en större studie av enzymblocken som skulle rena läkemedelsrester redan i toalettstolen. Resultatet är nedslående.

Undersökning visar brister i epilepsivården

Lucka 7 - kika in här

Ondosis hittar samarbete om ADHD-behandling

Kancera i partnerskap med tyskt storbolag

Lucka 1 – vem döljer sig här?

Oncorena fick in 14 miljoner

Efter vd-bytet: Nytt bakslag för Axfoods apotek

Västerbotten: Slut på influensavaccin

Får Forska Sveriges hedersutmärkelse

Hur gör krassliga flyttfåglar?

Alzecure tog in 200 miljoner

Blir ny direktör på KI

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.173