23948sdkhjf

Gravida avråds från att använda HIV-läkemedel

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Flera fall av ryggmärgsbråck hos barn vars mammor använder HIV-läkemedel med dolutegravir har upptäckts. Tills upptäckten utretts avråds de som är eller önskar bli gravida från att använda HIV-läkemedlen.

Preliminära resultat från en ny studie har funnit fyra fall av ryggmärgsbråck, spina bifida, hos barn vars mammor använde HIV-läkemedel med substansen dolutegravir när de blev gravida. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utvärderar för närvarande resultaten och avråder under tiden kvinnor som önskar bli eller är gravida att använda läkemedel med dolutegravir.

I Sverige finns två godkända produkter som innehåller dolutegravir registrerade: Tivicay och Triumeq.

Läs också: EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai

I studien undersöktes 11 558 barn till HIV-infekterade kvinnor i Botswana. Studien visade att 0,9 % av barnen , 4 av 426 barn, vars mammor använde dolutegravir när de blev gravida, hade en missbildning i ryggmärgen. Bland de barn vars mammor hade använt andra HIV-läkemedel var motsvarande siffra 0,1 %, 14 av 11 173 barn. Det slutgiltiga resultatet från studien beräknas komma inom ett år.

Under pågående utvärdering av de preliminära resultaten har EMA rekommenderat följande försiktighetsåtgärder:

  • HIV-läkemedel som innehåller substansen dolutegravir bör inte förskrivas till kvinnor som önskar bli gravida.
  • Kvinnor i fertil ålder som använder dolutegravir bör använda effektivt preventivmedel.
  • Kvinnor som använder dolutegravir bör inte sluta använda läkemedlet utan att först ha talat med sin läkare.

EMA kommer att uppdatera sina rekommendationer efter behov när de slutfört sin utredning.

Mer om: EMA
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Krönika: Saromics vd: Sökordsoptimering och relationer är vårt recept

Krönika: Det outnyttjade fönstret mot big pharma

Generna styr hundägande

Krönika: Låt oss slippa läkemedelsskam

Det är respektlöst att raljera över att människor använder läkemedel, skriver Anna Törner, vd för SDS.

Lovande resultat för Klarias cannabisläkemedel

Har genomfört proof of concept-studie.

3

Tobaksjättens oväntade vision

Nyhetsbrev

Hon blir chef för Skånes sjukvård

Arkiv

Follicum tar in 56 miljoner

Nuevolution löser dansk patentstrid

De håller koll efter transplantation

Genom att följa virusinfektion kan sjukhusen förebygga komplikationer.

Cereno redo för fas II

Antibiotikafri startup får tre miljoner

Krönika: Hur ska staten hjälpa patienterna?

Hur ska staten påverka genom att göra fler utredningar, undrar Hanna Brodda, chefredaktör för Life Science Sweden.

De får 50 miljoner till hjärnforskningen

Milstolpe ger pengaregn över Bioarctic

“Läkemedelskandidaten har potential att bli en behandling som modifierar sjukdomsförloppet i tidig Alzheimers sjukdom.”

Ny strategi att behandla tuberkulos

200 miljoner till kvalitetsregister

Hon blir ny ordförande för Lif

”Vi måste bygga omvärldstryck”

För att få professionen, administrationen och politikerna att göra upp krävs omvärldstryck genom en samlad patientkår. Det menade Anders Lönnberg under första upplagan av mötet Fokus Patient.

Stabilt läge för smittsamma sjukdomar – men gonorré ökar

Samarbete för framtidens läkemedelstillverkning

Lämnar TLV för IVO

Sofia Wallström blir ny generaldirektör för IVO och lämnar därmed TLV.

Exporterar sin affärsutveckling till Ryssland

Svenskar skeptiska till AI i sjukvården

Svenskar anser att den ökade användningen av AI gynnar de allra flesta branscher. Post och logistik hamnar i topp. Sämre är det med sjukvården som hamnar i botten av Tietos undersökning över svenskarnas syn på AI.

Från börsen till startup

EU-pengar till probiotikabolag

1

Gunther organiserar patienter

Här vill flest jobba

Värvad från restaurangbranschen

Eurocine vaccines ordförande lämnar

Lovande behandling mot fentanylmissbruk

Köper upp AI-teknik för embryon

EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai

Får utökat tillstånd för stamceller

Är ny vd för APL

Han tar över på Karo

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.488