23948sdkhjf

Hallå där Kristina von Sydow!

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

...vd för E-vis som sköter arbetet med det svenska verifieringssystemet av läkemedel. Hur har det gått?

I lördags trädde den nya EU-lagen om säkra läkemedel i kraft. Det handlar om ett nytt EU-gemensamt regelverk för säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Målet är en ökad spårbarhet för läkemedel genom hela distributionskedjan som leder till ännu säkrare läkemedel. I Sverige sköts arbetet av e-verifikation i Sverige, E-vis, med vd Kristina von Sydow i spetsen:

I helgen började det nya regelverket att gälla. Hur hade det gått?

Läs också: Godishalsband inspirerade till ny läkemedelsteknik

– Starten för e-verifikation har gått utomordentligt bra utifrån det vi sett. Redan under slutet av förra veckan verkar de flesta apotek kopplat upp sig – och helgen har därför flutit på bra. Vi har inte fått rapporter om problem utan starten har flutit på bra.

Säkerhetsdetaljerna ska se likadana ut i hela EU och består av två delar. Den ena delen är en säkerhetsförsegling som gör det möjligt att se om förpackningen har varit öppnad. Den andra delen är en tvådimensionell kod (2D-kod) som innehåller unik information om varje enskild förpackning. Den unika koden lagras i en databas och verifiering av varje förpackning ska göras i samband med att läkemedlet expedieras på apoteket.

Säkerhetsdetaljerna ska, med vissa undantag, finnas på förpackningarna för receptbelagda humanläkemedel och på förpackningarna för några receptfria humanläkemedel.

På sikt kommer systemet att omfatta mer än 100 miljoner förpackningar i Sverige. Förpackningar som kommit ut på marknaden före den 9 februari 2019, då regelverket trädde i kraft, kan sakna säkerhetsdetaljer men får säljas till och med utgångsdatumet som anges på förpackningarna.

Ni har pratat om en mjukstart för systemet. Finns det ett satt datum då ”inskolningen” är över?

– E-vis kommer under de kommande veckorna utvärdera systemet och signalerna från systemet. Vi kommer att ha en fortsatt tät dialog med övriga intressenter inom läkemedelsdistributionskedjan för att ta beslut om att mjukstarten eller ”hyper care perioden” kan avslutas.

När kommer första uppföljningen på hur systemet fungerar i Sverige?

– Vi har precis börjat tittat på hur systemet fungerar i verkligheten. Även här kommer vi ha fortsatt tät dialog med övriga intressenter inom läkemedelsdistributionskedjan kring vad och hur systemet ska följas upp. Tillsammans kommer vi att komma överens om hur uppföljningen ska göras och hur resultatet kan delas.

Mer om: e-vis | läkemedel
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Jobb & Karriär
Grundaren återvänder till Bactiguard

Valberedningen har lagt sitt förslag till ny styrelse.

Lovande behandling mot fentanylmissbruk

Göteborgsforskare hittar nya mekanismer bakom sarkom

Interaktion mellan proteiner visar på nya möjligheter för behandling.

Vi ses på Labdays i oktober

Lyckade resultat för Ecofilters rening av avloppsvatten 

Systemet ska rena antibiotikautsläpp från urin och avföring.

Ny vd till Senzagen

Nyhetsbrev

Dansk och svensk life science lyser

Terapeutiska probiotika, data som lagras i DNA och mindre biverkningar för barn med cancer, det var några av ämnena som avhandlades på mötet The future of Swedish and Danish life science.

Arkiv

Klarar sig från likvidation – tills vidare

Köper upp AI-teknik för embryon

Akademiska ska hitta parkinson tidigare

Nyemission för Biovica

Bolaget tar in 60 miljoner kronor. 

Ett steg närmare ett medel mot åldrande

Med en ny metod kan KI-forskarna ha hittat ett nytt medel mot åldrande. 

Uppsalabolagets parkinsonbehandling får godkänt av TLV

Genovis i kontrakt med megabolag

Ska utveckla analys av biologiska läkemedel.

Jobb & Karriär
Senzime förstärker med fokus på kommersialisering 

Får ny försäljningsdirektör och affärsutvecklingsansvarig. 

EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai

Får pengar från Vinnova för att skapa nytt

Life science-företaget Inficure bio har beviljats miljonbelopp från Vinnova, som stöd till företagets produktutveckling.

Fulltecknat för Gradientech

Får utökat tillstånd för stamceller

Är ny vd för APL

1

Läkemedelsbolag tar in 60 miljoner till utveckling

Diabetes koppling till tarmfloran studeras

Han tar över på Karo

Nya data från Alligator

USA-patent till Biovica

Nytt samarbete för Sprint bioscience

Studieklart för Hansa

Ny vd för Apoteksgruppen

Eurocine lägger inte ner

Nätrapportering av biverkningar igång

Ny vd till Pharm assist

Framgångsrikt med renoverade lungor

Blir ledamot av kunglig akademi

Bantningspillret kan vara livsfarligt

Alligator är i gång

Neurovive tar in 28 miljoner

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.127