23948sdkhjf

Hallå där Kristina von Sydow!

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

...vd för E-vis som sköter arbetet med det svenska verifieringssystemet av läkemedel. Hur har det gått?

I lördags trädde den nya EU-lagen om säkra läkemedel i kraft. Det handlar om ett nytt EU-gemensamt regelverk för säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Målet är en ökad spårbarhet för läkemedel genom hela distributionskedjan som leder till ännu säkrare läkemedel. I Sverige sköts arbetet av e-verifikation i Sverige, E-vis, med vd Kristina von Sydow i spetsen:

I helgen började det nya regelverket att gälla. Hur hade det gått?

Läs också: Godishalsband inspirerade till ny läkemedelsteknik

– Starten för e-verifikation har gått utomordentligt bra utifrån det vi sett. Redan under slutet av förra veckan verkar de flesta apotek kopplat upp sig – och helgen har därför flutit på bra. Vi har inte fått rapporter om problem utan starten har flutit på bra.

Säkerhetsdetaljerna ska se likadana ut i hela EU och består av två delar. Den ena delen är en säkerhetsförsegling som gör det möjligt att se om förpackningen har varit öppnad. Den andra delen är en tvådimensionell kod (2D-kod) som innehåller unik information om varje enskild förpackning. Den unika koden lagras i en databas och verifiering av varje förpackning ska göras i samband med att läkemedlet expedieras på apoteket.

Säkerhetsdetaljerna ska, med vissa undantag, finnas på förpackningarna för receptbelagda humanläkemedel och på förpackningarna för några receptfria humanläkemedel.

På sikt kommer systemet att omfatta mer än 100 miljoner förpackningar i Sverige. Förpackningar som kommit ut på marknaden före den 9 februari 2019, då regelverket trädde i kraft, kan sakna säkerhetsdetaljer men får säljas till och med utgångsdatumet som anges på förpackningarna.

Ni har pratat om en mjukstart för systemet. Finns det ett satt datum då ”inskolningen” är över?

– E-vis kommer under de kommande veckorna utvärdera systemet och signalerna från systemet. Vi kommer att ha en fortsatt tät dialog med övriga intressenter inom läkemedelsdistributionskedjan för att ta beslut om att mjukstarten eller ”hyper care perioden” kan avslutas.

När kommer första uppföljningen på hur systemet fungerar i Sverige?

– Vi har precis börjat tittat på hur systemet fungerar i verkligheten. Även här kommer vi ha fortsatt tät dialog med övriga intressenter inom läkemedelsdistributionskedjan kring vad och hur systemet ska följas upp. Tillsammans kommer vi att komma överens om hur uppföljningen ska göras och hur resultatet kan delas.

Mer om: e-vis | läkemedel
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Hon blir ny ordförande för Lif

”Vi måste bygga omvärldstryck”

För att få professionen, administrationen och politikerna att göra upp krävs omvärldstryck genom en samlad patientkår. Det menade Anders Lönnberg under första upplagan av mötet Fokus Patient.

Stabilt läge för smittsamma sjukdomar – men gonorré ökar

Samarbete för framtidens läkemedelstillverkning

Lämnar TLV för IVO

Sofia Wallström blir ny generaldirektör för IVO och lämnar därmed TLV.

Exporterar sin affärsutveckling till Ryssland

Nyhetsbrev

Svenskar skeptiska till AI i sjukvården

Svenskar anser att den ökade användningen av AI gynnar de allra flesta branscher. Post och logistik hamnar i topp. Sämre är det med sjukvården som hamnar i botten av Tietos undersökning över svenskarnas syn på AI.

Arkiv

Internationell forskning i Umeå mot dödliga virus

Läkemedel mot överaktiv blåsa kopplas till åderförkalkning

Stort varsel på Karolinska

För att få ekonomin i balans varslas nu 550 personer på sjukhuset. "Alla måste hjälpas åt".

Ihop ska de förbättra följsamheten hos patienten

Sandoz och Pilloxa samarbetar för att förbättra följsamheten till medicinering hos transplanterade patienter med hjälp av en smart läkemedelsdosett.

Här satsar sjukvård, akademi och industrin på precisionsmedicin

Dödsfall på byggarbetsplats vid Karolinska

Förundersökning inledd i Solna efter dödsolycka vid bygget av en y fastighet för life science.

Hon tar plats på höjdarlista

Varje år samlar den ledande vetenskapliga tidskriften Genetic Engineering News tio namn på de mest lovande ledarna inom affärsvärlden och akademin under 40 år.

De är bästa arbetsgivaren

Ny diagnosmetod ger mer individuell behandling vid SLE

Undersöker fibrers effekt mot diabetes

Örebroforskare: Akne kan signalera ökad risk för prostatacancer

Breddat skydd för håravfallskandidat

SwedenBio-rapport: Rekordår för emissioner på svenska börslistor

Den växande life science-sektorn i Sverige har under den senaste tioårsperioden utökat möjligheterna att finansiera sin verksamhet. Det visar resultatet av en enkät, som besvarats av medlemmar i branschorganisationen SwedenBio.

Från börsen till startup

EU-pengar till probiotikabolag

Riskfyllt för män redan efter ett glas

Män som dricker knappt ett glas alkohol om dagen eller mer löper tydligt ökad risk för blodpropp.

Samband mellan PCB-nivåer och för tidig död bekräftat

1

Gunther organiserar patienter

Här vill flest jobba

Värvad från restaurangbranschen

Eurocine vaccines ordförande lämnar

Lovande behandling mot fentanylmissbruk

Köper upp AI-teknik för embryon

EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai

Får utökat tillstånd för stamceller

Är ny vd för APL

Han tar över på Karo

Nya data från Alligator

USA-patent till Biovica

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.11