23948sdkhjf

Hamlet får testa högre dos

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Hamlet Pharma får klartecken i Tjeckien att studera högre doser av läkemedelskandidaten Alpha1H. Målgruppen är fortsatt patienter med blåscancer.

Bolagets studie av Alpha1H på blåscancer ska vara kliniskt avslutad i juni. Där efter kommer ett omfattande analysarbete genomföras och resultaten av studien meddelas så snart analyserna har slutförts.

Samtidigt har Hamlet Pharmas ansökan om att studera högre doser av läkemedelskandidaten Alpha1H godkänts av den tjeckiska myndigheten SUKL.

Målet är att undersöka om högre doser har acceptabel säkerhetsprofil och ökar behandlings-effekterna på patienter med blåscancer. Inför utvecklingen mot ett registrerat läkemedel är det viktigt att identifiera den högsta tolererade dos som kan ges till denna patientgrupp. Denna kunskap kommer att ligga till grund för bolagets framtida kliniska aktiviteter inom indikationsområdet blåscancer.

Myndighetens beslut baseras på djurförsök, som visar ökande behandlingseffekt vid högre doser och toxikologiska studier och kliniska data som bekräftar att substansen Alpha1H inte är toxisk. Målgruppen är fortsatt patienter med blåscancer och följer samma protokoll som den nu pågående studien. Data kan därför jämföras direkt mellan patienter som behandlas med olika doser av Alpha1H.

– Det är glädjande att myndigheten accepterar vår dokumentation och med sitt beslut underlätta den fortsatta utvecklingen. Effekten och säkerhetsprofilen av olika doser av Alpha1H behöver definieras som bas för framtida kliniska studier, säger Professor Catharina Svanborg, styrelseordförande i en kommentar.

HAMLET är ett tumördödande protein-lipidkomplex, bildat av två naturliga och ofarliga molekyler som finns i bröstmjölk. Den nya verksamma substansen HAMLET bildas när det humana mjölkproteinet alfa-laktalbumin binder till sig en fettsyra.

– Detta ger oss en möjlighet att spara både tid och pengar inför kommande kliniska studier på patienter med blåscancer, kommenterar Mats Persson vd Hamlet.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Jobb & Karriär
Dansk CRO till Sverige

”Det finns inget konsultbolag som Klifo i Sverige”, säger svenska chefen.

Tar fram vägledning för att undvika nitrosaminer

Misstänks vara cancerframkallande – har hittats i olika läkemedel.

CBD - rättsutveckling och förutsättningar för industrin

Reglerna kring CBD-produkter är snåriga och det gäller för industrins aktörer att noga följa utvecklingen för att hålla sig uppdaterade kring gällande rätt, skriver Advokatbyrån Calissendorff Swarting.

Jobb & Karriär
Skyndar på utvecklingen av AI

Kejsarsnitt ger fel flora

Barn som blir förlösta med kejsarsnitt får fler resistenta sjukhusbakterier i normalfloran visar ny studie.

Ny vd på Vibrosense

Nyhetsbrev

Quinoa-innovatör köps av sminkbolag i USA

Arkiv

Alvedon återkallas – häftklammer funnen

Läkemedelsverket återkallar tre tillverkningssatser av stolpiller. Detta efter att en häftklammer hittats i medicinen.

Uppåt för life science – Medtech ökar mest

Efter tio års nedgång ökar antalet internationella patentansökningar inom life science. Medtech står för den största ökningen medan bioteknik går nedåt.

1

Missnöjd med budgeten

Diabetes vanligare hos vissa yrkesgrupper

HPV-vaccin till alla pojkar

Bästa inkubatorn finns i Umeå

Cellavision köper bolag för 268 miljoner

Rapport: Svagare tillväxt för kemiindustrin

Orexos vd om opioidberoendet: “Läkemedelsbolagen har ett stort ansvar”

2

Inför vaccinationsprogram för alla äldre

Staten borde sätta ner foten och ge Socialstyrelsen i uppdrag att ta fram ett äldrehälsovårdsprogram. Förebilden är barnhälsovårdsprogrammet, berättar Anders W Jonsson, centerpartiet.

Ny HR-direktör till Link

Biomarkörer, salivprov och patientnära tester

Halverad dödlighet bland infarktpatienter i hjärtskola

Vd-byte på Siemens Healthineers

De ska korta vägen till marknaden

Swelife, Medtech4Health och EIT Health Scandinavia samarbetar för att stärka svensk life science och medicinteknik. Målet är att förkorta tiden till marknadsintroduktion för svenska innovationer.

De får årliga reumatologipriset

Ljusare tider för Oasmia

Lättare att identifiera rätt biomarkör

1

Livsviktigt fortsätta äta sin medicin

Ny vd till Rhovac

Studie: Bakterier använder blekmedel

3

Finns ingen specifik gay-gen

Fullständig tumörrespons men svårtolkat om överlevnad

Orexos vd om J&J-domen: "Det finns andra bolag som är mer ökända"

Emission för Redwood

Positiva data för Cantargia

Astra köper förtur av Sobi

Ny chef för Uppsala Bio

2

Nytt avtal för Alligator

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.183