23948sdkhjf

Två självtester för covid-19 stoppas

Självtest för covid-19 har dykt upp på marknaden den senaste tiden. Men nu har Läkemedelsverket beslutat om marknadsförbud mot två självtester eftersom de inte uppges hålla måttet.

Folkhälosmyndigheten och Läkemedelsverket har avrått från användning av självtester för covid-19 eftersom det inte finns tillräcklig information om dess träffsäkerhet. 

Medicintekniska produkter, likt självtester för covid-19, regleras av svensk lag samt EU-direktiv och måste vara CE-märkta. 

Nu lägger Läkemedelsverket ett marknadsförbud för två av de självtester som florerat på den svenska marknaden. Orsaken är att försäljare och tillverkar av de två testerna inte kunnat tillräcklig dokumentation för att säkerställa produkternas säkerhet och kapacitet. Det sakans giltigt certifikat från så kallat anmält organ, ett oberoende granskningsföretag. 

Om inte marknadsföringen upphör snarast åligger vite om 10 000 kronor. De två produkterna har sålt av företagen ZandCell AB och Dental Clinic Sweden. 

Kommentera en artikel
Meddela redaktionen
Utvalda artiklar

Sänd till en kollega

0.125