23948sdkhjf

Calliditas har nått goda resultat i fas-3 studie

Företaget planerar nu söka marknadsgodkännande för njurläkemedlet Nefecon.

Stockolmsbaserade biofarmabolaget Calliditas har nått positiva resultat i sin fas-3 studie med läkemedelskandidaten Nefecon. Läkemedlet används mot IgA-nefropati (IgAN), som även kallas för Bergers sjukdom.

I studien deltog 199 personer med primär IgAN varav hälften fick 16 mg Nefecon och andra hälften placebo. Deltagarna som fick Nefecon påvisade en minskning av protein i urinen och 27 procent bättre behandlingseffekt jämfört med placebo nio månader efteråt och ytterligare en signifikant förbättring 12 månader efteråt. Studien uppfyllde också det sekundära effektmåttet.

Baserat på resultaten planerar Calliditas nu att ansöka om accelererat marknadsgodkännande från FDA under under första kvartalet 2021. Calliditas är det första farmabolaget som har kommit så långt i utvecklingen av ett läkemedel mot detta sjukdomstillstånd. 

Läs mer imorgon i en ny artikel Life Science Sweden med kommentarer från Calliditas vd Renee Aguiar-Lucander.

Kommentera en artikel
Meddela redaktionen
Utvalda artiklar

Sänd till en kollega

0.094