23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Ascelia får grönt ljus för varumärke i USA

Malmöföretaget Ascelia Pharma har fått ett villkorat godkännande av amerikanska FDA för varumärket på ett kontrastmedel för snabbare upptäckt av levercancer.

Ascelia Pharma utvecklar substansen mangankloridtetrahydrat (Mangoral) som ett nytt oralt kontrastmedel för MR-undersökningar. Syftet är att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador.

Nu har namnet Orviglance fått ett villkorat godkännande som varumärke för kontrastmedlet av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Kontrastmedlet prövas för närvarande i fas 3 och är det läkemedel som kommit längst av Ascelia Pharmas läkemedelskandidater. Det har tidigare beviljats särläkemedelsstatus av FDA och varunamnet är sedan tidigare godkänt av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.19