Inlämningen av ansökan till FDA baseras på resultaten från fas II-b-studien med personer med tidig Alzheimers sjukdom och bekräftad Amyloid-beta patologi. Resultaten pekar enligt Eisai på minskning av Amyloid-beta plack i hjärnan och konsistent minskning av klinisk försämring på flera andra mätskalor.
Eisai påbörjar stegvis inlämning av Alzheimer-data till FDA
Svenska Bioarctics partner Eisai nyttjar det accelererade förfarandet för marknadsgodkännande av antikroppen lecanemab för behandling mot Alzheimers sjukdom.
BREAKING