Calliditas vd efter historiska godkännandet: ”Idag ska vi fira”
Sent igår kväll fick Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas Therapeutics, ett efterlängtat mejl från andra sidan Atlanten. Företagets läkemedel Tarpeyo hade beviljats ett accelererat godkännande i USA.
– Det är fantastiskt kul eftersom vi är pionjärer med att designa ett läkemedel specifikt mot den här sjukdomen, säger Renée Aguiar-Lucander till Life Science Sweden.
Det är första gången som ett läkemedel godkänns mot den autoimmuna njursjukdomen IgA nefrit, även kallad Bergers sjukdom. Det är också första gången som FDA har beviljat ett accelererat godkännande inom området hjärt- och njursjukdomar. FDA kan bevilja ett accelererat godkännande om det finns ett särskilt stort behov av nya behandlingar mot en viss sjukdom.
BREAKING