23948sdkhjf

Lundbeck bakom första EU-godkända intravenösa migränbehandlingen

Danska läkemedelsföretaget Lundbeck är först med att få en preventiv, intravenös behandling mot migrän godkänd inom EU.

Bolaget meddelade på måndagen att EU-kommissionen nu beslutat att godkänna läkemedlet Vyepti (eptinezumab) för förebyggande behandling av migrän hos vuxna som får minst fyra migränattacker per månad.

Beskedet var väntat eftersom den europeiska läkemedelsmyndgheten EMA:s expertkommitté för humanmedicinska produkter, CHMP, i november lämnade ett positivt utlåtande och rekommenderade att läkemedlet skulle marknadsgodkännas. Sedan tidigare är behandlingen godkänd i USA och flera andra länder, som exempelvis Australien, Kanada och Schweiz.

Godkännandet baseras på resultaten från två kliniska fas III-studier, där behandlingen har visat sig minska antalet dagar med migrän per månad jämfört med placebo. I den ena studien, Promise-1, utvärderades behandlingen hos patienter med episodisk migrän (huvudvärk under 4-14 dagar per månad). I den andra, Promise-2, låg fokus på kronisk migrän (huvudvärk under 15-26 dagar per månad). Effekt jämfört med placebo kunde ses redan första dagen efter infusion, enligt studieresultaten.

Vyepti är en humaniserad monoklonal antikropp som blockerar effekten av CGRP (calcitonin gene-related peptide), som är mycket vanligt i sensoriska nerver och är kopplat till smärtöverföring.

Lundbeck räknar med att kunna lansera läkemedlet i de första europeiska länderna under de närmaste månaderna.

EMA:s utlåtande om Vyepti finns att läsa här.

Kommentera en artikel
Meddela redaktionen
Medlemsnytt
Se alla medlemsnyheter
Mest läst
Senaste nytt
Se senaste nytt
Utvalda artiklar
Utvalda nyheter från förstasidan
Halv framgång för nytt ALS-läkemedel
Stora framsteg i IVF-labb de senaste decennierna
Därför är det så svårt att hålla sig från snacksen
Alligator tar in nästan 200 miljoner för utveckling av cancerkandidat
Läkemedelsdesign till nya höjder – med Elon Musks rymdsond
Nytt regeringsförslag om förstärkt FoU-avdrag
Andra Nordiska Medier
Rent
MedTech Magazine
Recycling

Sänd till en kollega

0.109